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Importação de materiais (Instituto para a Supervisão e Administração Farmacêutica)

Pedido de autorização prévia para a importação de medicamentos tradicionais chineses e medicamentos naturais


Como tratar

Prazo de tratamento: Antes de pedir a licença de importação de medicamentos tradicionais chineses e medicamentos naturais, deve obter primeiro o certificado de autorização prévia de importação de medicamentos tradicionais chineses e medicamentos naturais junto do Instituto para a Supervisão e Administração Farmacêutica.

Requisitos:

  • Estabelecimento comercial de exportação, importação e venda por grosso de produtos farmacêuticos;
  • Estabelecimento de importação, exportação e venda por grosso de produtos usados na medicina tradicional chinesa.

Formalidades e documentos necessários ao tratamento:

Para cada importação deve ser apresentado o “formulário do pedido de autorização prévia para a importação de medicamentos tradicionais chineses e medicamentos naturais”, devidamente preenchido. [doc] [pdf]


Local e horário de tratamento de serviço

Local de prestação de serviço: Instituto para a Supervisão e Administração Farmacêutica

Endereço: Avenida do Comendador Ho Yin, Edifício de Escritórios do Governo (Qingmao), 19.º andar, Macau

Horário:

2.ª a 5.ª feira: das 9:00 às 13:00 horas e das 14:30 às 17:45 horas;

6.a feira, das 9:00 às 13:00 horas e das 14:30 às 17:30 horas;

Encerrados aos sábados, domingos e feriados


Taxa

Gratuito


Tempo necessário à apreciação e aprovação

A autorização prévia de importação de materiais será emitida no prazo de 3 dias úteis. (Carta de qualidade)

A licença de importação de produtos será emitida no mesmo dia. (Carta de qualidade)


Regulamentação e exigências relevantes

Lei n.º 11/2021 – Lei da actividade farmacêutica no âmbito da medicina tradicional chinesa e do registo de medicamentos tradicionais chineses

Regulamento Administrativo n.º 46/2021 – Regulamentação da Lei da actividade farmacêutica no âmbito da medicina tradicional chinesa e do registo de medicamentos tradicionais chineses

Despacho n.º 23/ISAF/2022 – Normas sobre os limites máximos de metais pesados, elementos tóxicos, microrganismos e resíduos de pesticidas, nos medicamentos tradicionais chineses

Despacho n.º 24/ISAF/2022 – Normas técnicas para o registo de medicamentos tradicionais chineses com origem bovina


Consulta sobre o andamento e recepção do resultado de serviço

Forma de recepção do resultado de serviço: pelo próprio


Conteúdo fornecido por: Instituto para a Supervisão e Administração Farmacêutica (ISAF)

Última actualização: 2024-07-11 10:52

Empreendedorismo e negócio Fiscalização das importações e exportações

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