nspectores do ISAF examinando a gestão e condições de armazenamento dos medicamentos tradicionais chineses
O medicamento tradicional chinês de uso exterior “Zhitong Huoluo Moca Gao” fabricado por fábrica local de Macau entrou pela primeira vez, em 21 de Dezembro de 2023 na aplicação clínica do hospital do interior da China.
Esse medicamento tinha sido aprovado a entrar no mercado de Macau pelo Instituto para a Supervisão e Administração Farmacêutica (ISAF), posteriormente, através da política “Simplificação do processo de registo e da aprovação de medicamentos tradicionais chineses de uso externo já comercializados em Hong Kong e Macau” constada no “Plano de Trabalho para Inovação e Desenvolvimento Regulatório de Dispositivos Farmacêuticos e Médicos na Grande Baía Guangdong-Hong Kong-Macau”, obteve com sucesso o registo no mercado do interior da China em Novembro de 2022. Graças às diversas comunicações e coordenações entre Guangdong e Macau, o medicamento entrou, em 21 de Dezembro deste ano, no uso clínico de um hospital público de Classe 3A de Zhuhai. Esta primeira entrada do medicamento tradicional chinês fabricado no local de Macau no hospital do interior da China é uma medida inovadora para o desenvolvimento sinérgico de Guangdong e Macau e para a integração mais aprofundada, o que é extremamente significativo para a popularização dos medicamentos fabricados em Macau no interior da China e também é uma marca do reconhecimento da instituição médica do interior da China dos medicamentos tradicionais chineses fabricados em Macau.
Para garantir a saúde do público, o ISAF tem implementado rígidas medidas de supervisão em relação às fábricas de medicamentos tradicionais chineses, por exemplo, inspecções contínuas do local de fabricação e verificação do bom funcionamento dos equipamentos da fábrica e do sistema de gestão de qualidade de fabricação de medicamentos. Dessa maneira, as fábricas estão em supervisão em diversos aspectos, tais como a estável produção, controlo de qualidade, garantia de segurança, efectividade e qualidade dos medicamentos aplicados no mercado. Aproveitando o presente caso bem-sucedido da entrada do medicamento tradicional chinês fabricado em Macau no uso externo para o mercado interior daChina, o ISAF tem a expectativa de que o sector continue a aproveitar as políticas preferenciais do Estado dedicadas a Macau e introduza mais medicamentos tradicionais chineses de uso exterior no mercado do interior da China por meio da política de simplificação de registo. Enquanto isso, o ISAF fornecerá apoios técnicos necessários para que mais medicamentos tradicionais chineses caminhem fora de Macau e seja promovido o desenvolvimento integrado da indústria de medicina chinesa da Área da Grande Baía de Guangdong-Hong Kong-Macau.
