「Zantac Tablet 150mg」
Segundo notificação de um importador de medicamentos de Macau, existem 4 medicamentos com nome comercial “Zantac” produzidos pelo fabricante Glaxosmithkline (GSK), com a denominação Zantac Tablet 150mg, Zantac Tablet 300mg, Zantac Syrup 150mg/10ml e Zantac Injection 25mg/ml (com o componente principal ranitidina), onde foi detectada uma pequena quantidade de impurezas N-Nitrosodimethylamine (NDMA).
O fabricante de medicamentos anunciou que iria suspender o fornecimento dos quatro medicamentos acima referidos e recolhê-los a nível de retalho. Estes medicamentos foram fornecidos aos hospitais, clínicas e farmácias de Macau e o importador comunicou às respectivas instituições médicas a suspensão da venda e solicitou a recolha.
Alguns departamentos de administração de medicamentos, incluindo a US Food and Drug Administration (USFDA), a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e a Australian Drug Administration (TGA) indicaram que foi detectada uma pequena quantidade de impurezas NDMA em alguns medicamentos "Zantac", e estão a recolher mais dados para avaliar melhor a segurança deste medicamento.
Os Serviços de Saúde recolheram amostras para análise deste medicamento, existente no mercado de Macau, para confirmar se o conteúdo de NDMA do medicamento excede o limite aceitável. Os resultados serão anunciados o mais rápido possível.
O NDMA é um poluente ambiental conhecido, é amplamente encontrado em água e alimentos, incluindo carne, laticínios e vegetais. De acordo com os resultados dos testes dos medicamentos investigados pelos departamentos de administração de medicamentos estrangeiros, revelou que o conteúdo de NDMA detectado é ligeiramente mais elevado que a quantidade que pode estar presente nos alimentos. Ainda não está confirmado se o conteúdo de NDMA do medicamento possa constituir risco para a saúde humana.
A recolha de "Zantac" a nível de venda a retalho pelo produtor é uma remoção preventiva, ainda não há evidências definitivas que demonstrem que a quantidade de NDMA detectada em "Zantac" representa um risco para a segurança do corpo humano. Se o paciente tiver qualquer dúvida sobre o consumo dos medicamentos acima referidos, pode consultar um médico ou farmacêutico.
Os Serviços de Saúde vão acompanhar de perto o progresso do caso, bem como proceder ao acompanhamento e divulgação após receber os resultados dos testes efectuados a estes medicamentos.
