Apo-Ranitidine Tablet 150mg ( Caixa)
Um importador de medicamentos de Macau notificou os Serviços de Saúde da existência no mercado de Macau de dois (2) medicamentos produzidos no Canada pela “Apotex Inc.” com a denominação “Apo-Ranitidine Tablet 150mg” e “Apo-Ranitidine Tablet 300mg” (com o componente principal ranitidina) nos quais foi detectada uma pequena quantidade de impurezas N-Nitrosodimethylamine (NDMA).
Por essa razão o fabricante anunciou que iria suspender o fornecimento dos dois medicamentos acima referidos e recolhê-los ao nível de retalho.
Em Macau estes medicamentos foram fornecidos aos hospitais, clínicas e farmácias. O importador de medicamentos já comunicou às instituições médicas a suspensão da venda e solicitou a recolha.
Diversas autoridades de administração farmacêutica de vários países ou regiões estão a acompanhar os casos relativos à detecção de uma pequena quantidade de impurezas de NDMA em alguns medicamentos “ranitidina”, estando a recolher mais dados para avaliar melhor a segurança deste medicamento.
Os Serviços de Saúde recolheram várias amostras para análise destes medicamentos “ranitidina”, existentes no mercado de Macau, para confirmar se a quantidade de NDMA dos medicamentos excede ou não o limite aceitável. Os resultados serão anunciados o mais rápido possível.
O NDMA é um poluente ambiental conhecido, é amplamente encontrado em água e alimentos, incluindo carne, laticínios e vegetais. De acordo com os resultados da análise laboratorial dos medicamentos “ranitidina” investigados pelas autoridades de administração farmacêutica no exterior, ainda não foi confirmado se o teor de NDMA existente nos medicamentos possa constituir risco para a saúde humana.
A recolha de " Apo-Ranitidine " ao nível da venda a retalho pelo produtor é uma remoção preventiva. Até à data ainda não há evidências definitivas que demonstrem que uma pequena quantidade de NDMA detectada em " Apo-Ranitidine" represente risco para a segurança do corpo humano. Se o paciente tiver qualquer dúvida sobre o consumo dos medicamentos acima referidos, pode consultar um médico ou farmacêutico.
Os Serviços de Saúde vão acompanhar de perto o progresso do caso, bem como proceder atempadamente ao acompanhamento e divulgação após receber os resultados dos testes efectuados a estes medicamentos.
