Medicamento contido "Ranibutin" prescrito pelos Serviços de Saúde
De acordo comváriosanúnciosdaAdministração Alimentar e Farmacêutica dos Estados Unidos de América (Food and Drug Administration,USFDA) edaAgência Europeia de Administração de Medicamentos(European Medicines Agency,EMA),foi detectadaumaquantidade ligeira deimpureza vestigial, N-Nitrosodimetilamina (NDMA),em alguns medicamentosestomacaiscontendo comoingrediente principala"anitidina".De momento,osserviços competentesestão a proceder àrecolha demais dadosparaumaavaliação mais profundadasegurança dosmedicamentos em causa.
OsServiços deSaúdeatribuem grande importância aeste tipo dematériae, ao tomaremconhecimento dosincidentesocorridos,procederamde imediatoà colheitaaleatóriadeamostrasdevários medicamentoscontendo oingrediente"ranitidina"pararealização detestes laboratoriais, a fim deverificar a presença de excesso ou de quantidade inaceitável deNDMAnessesmesmosmedicamentos.
Algunsimportadores de medicamentosprocederam, por iniciativa própria,à recolhade14 medicamentosestomacaiscom"Ranibutin" (incluindo Zantac)nomercadodeMacau.E, deacordo com os resultadosdetestes laboratoriais realizados aoutrosmedicamentos,recolhidos no mercado local,com"Ranibutin",verificou-sequemais 10outrosmedicamentoscontinham vestígiosde NDMA (videtabela), sendooconteúdo daNDMAnosmedicamentossemelhante à quantidade detectada emalimentos (por exemplo,bacon), masexcedendoonívelaceitável estabelecido pela Administração Alimentar e Farmacêutica dos Estados Unidos daAmérica.Orespectivo importador manifestou vontade própriapara arecolha dos medicamentosdo mercadoafectados.
ANDMA é umconhecidopoluente ambiental, amplamente encontrado em água e alimentos, incluindo carne, laticínios e vegetais. Actualmente,váriasautoridades daadministração farmacêutica de vários países ou regiões estão a acompanhar casosem que foi detectadauma pequena quantidade de impurezas de NDMA em alguns medicamentos “ranitidina”e a proceder à recolha demais dados parauma melhor avaliaçãoda segurançadessesmedicamentos. De acordo com os resultados dasanáliseslaboratoriaisdos medicamentos “ranitidina”,analisadospelas autoridades de administração farmacêutica no exterior, ainda não foi confirmado se o teor daNDMA existente nos medicamentos possa constituir risco para a saúde humana.
Perante o incidente acima exposto, sendo uma medida preventiva, os Serviços de Saúde providenciarão a substituição do comprimido de Zantac 300mg ou Ranitidina VIR 300mg, prescritos por estes Serviços a utentes. Para efeito desubstituição, será abertoum canal verde nas consultas externas de 24 horas do Edifício de Urgência do Centro Hospitalar Conde de São Januário e em todos os centros de saúde,no período de 11(segunda-feira) a 13de Novembro(quarta-feira), das 9h00s 17h00.
Osutentesafectados ou seusrepresentantesdevem, munidos com oseu bilhete de identidade, cartão de acesso a cuidado de saúde (setiverem) e os medicamentosem causa,dirigir-se aoslocais acimamencionadosparaa respectiva substituição. Os medicamentosdevem ser substituídosnoslocais onde osmesmosforam prescritos, ou seja, os medicamentos prescritos no CHCSJ devem ser substituídosno hospitaleos prescritosnumcentro de saúde devem ser substituídosno respectivo centro de saúde.
Relativamente aosutentes que obtiveram osmedicamentosem causaforados Serviços de Saúde, ou seja,emclínicasprivadasou farmáciascomunitárias, devemconsultar oseumédicoassistenteoufarmacêutico defarmáciascomunitárias,paraum acompanhamentoadequado,porémnão devem pararde tomar omedicamento por iniciativaprópria.
Para quaisqueresclarecimentos,podecontactaro Departamento dos Assuntos Farmacêuticos dos Serviçosde Saúdeatravés donúmero83908588 ou 83908582 duranteo horáriode expediente.
