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Resultado final da investigação sobre o defeito de tampa do frasco de vacina de mRNA produzida pela BioNTech


O Centro de Coordenação de Contingência do Novo Tipo de Coronavírus tem mantido e acompanhado de forma muito próxima a investigação do incidente que ocorreu com a tampa do frasco de vacina de mRNA produzida pela empresa germânica BioNTech/Fosun Pharm e já obteve os resultados finais da investigação.

A causa principal do defeito, encontrado na tampa da embalagem, está relacionado com uma falha encontrada durante os procedimentos de crimpagem do anel metálico que não assegurava de forma eficaz a integridade da embalagem contudo, como a vacina é armazenada a temperaturas ultrabaixas, o risco de infecção bacteriana é bastante baixo, daí o fornecedor tenha concluído que essa situação não teria impacto significativo nas expectativas de qualidade final.

Apesar disto, de modo a garantir a segurança da vacinação, o lote desta vacina, que foi afectado, não será utilizado e o fornecedor já lançou as medidas de recolha deste lote. O lote será enviado para a Alemanha onde será destruído, sendo que o fornecedor irá substituir o lote de vacinas por um novo.

Saliente-se que este lote com defeitos na embalagem, após a descoberta da situação, deixou imediatamente de ser utilizado em Macau e todas as vacinas foram imediatamente seladas, por exigência de fornecedor

Para garantir a segurança de todos as vacinas, antes do seu uso ou administração, os profissionais de saúde verificam, de forma cuidada, a aparência e a embalagem de vacinas, para detectar se existe alguma anormalidade. Se for encontrada alguma anormalidade, informam o fornecedor e deixam a usar as vacinas. Todas as vacinas detectadas nesta condição anormal nunca foram usadas.



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