O Centro de Coordenação de Contingência do Novo Tipo de Coronavírus (doravante designado por Centro) informa que foi notificado da detecção de um caso adverso após a inoculação de uma vacina contra a COVID-19, quinta-feira (dia 29 de Julho de 2021).
O paciente, de sexo masculino, de 17 anos de idade, apresentou desconforto no peito na noite do dia 27 de Julho, e recorreu ao tratamento médico no Serviço de Urgência do Centro Hospitalar Conde de São Januário na manhã do dia 28 de Julho. Não houve alteração aguda nos resultados do electrocardiograma e da análise de sangue. Teve alta após tratamento terapêutico. Na tarde do mesmo dia, devido agravamento do desconforto no peito regressou ao Serviço de Urgência do Centro Hospitalar Conde de São Januário. O resultado da análise de sangue mostrou que a Troponina T cardíaca (Cardiac troponin T---TnT) estava significativamente elevada, o que indicia um lesão miocárdica. O paciente foi diagnosticado com miocardite. Por isso, foi internado no Serviço de Cardiologia naquela noite para efeitos de diagnóstico e tratamento adicionais. As dores no peito do paciente foram aliviadas pelo próprio após repouso na quinta-feira (dia 29), e a sua condição clínica foi considerada estável. Como o paciente foi vacinado com a segunda dose da vacina de mRNA BNT na noite do dia 26 de Julho, esse caso será encaminhado ao “Grupo de Trabalho de Avaliação de Eventos Adversos após a Inoculação da Vacinas contra a COVID-19” para efeitos de análise e discussão.
O Centro adianta que, a miocardite é uma inflamação do músculo cardíaco, enquanto a pericardite é uma inflamação do revestimento em redor do coração. De acordo com a Organização Mundial da Saúde, as evidências actuais demonstram que pode haver uma relação causal entre a vacina de ácido ribonucleico mensageiro (mRNA) contra a COVID-19 e a miocardite, que ocorre geralmente alguns dias após a vacinação, com mais frequência em jovens adultos do sexo masculino e após a administração da segunda dose. Na maioria dos casos, os sintomas dos pacientes são ligeiros e a recuperação tende a ser relativamente rápida após repouso ou medicação.
Em caso de apresentar sintomas de miocardite ou pericardite após a vacinação, tais como opressão e dores torácicas agudas e persistentes, dispneia ou palpitações, deve recorrer de imediato ao médico. Dentro de uma semana após a inoculação da vacina de mRNA – BNT, os residentes devem evitar sempre que possível a prática de exercício físico intenso. O Centro avança que, a infecção pela COVID-19 pode levar a complicações sérias e até mesmo à morte. A administração de vacinas contra a COVID-19 pode prevenir eficazmente a infecção e evitar o risco de doenças graves e morte, em que os benefícios superam largamente os riscos potenciais, pelo que se apela à população para vacinar-se de forma activa, no sentido de criar uma barreira de imunidade colectiva.
De acordo com a definição da Organização Mundial da Saúde, entende-se que evento adverso após vacinação são todos os eventos que após a vacinação provoquem infecção negativa à saúde, esses eventos têm a ver com o tempo (ocorrência após a vacinação), mas não há necessariamente uma conexão causal.
Os eventos adversos após a vacinação são causados pela vacina (como vermelhidão, calor e dor após a vacinação, reações alérgicas, etc.), pelos factores psicológicos, como ansiedade (não relacionados com a natureza da própria vacina) e eventos de coincidência (outras doenças ocorreram logo após a vacinação, mesmo que a vacina não seja administrada), erros nos procedimentos de produção ou uso da vacina, como erros na produção, transporte, armazenamento ou processo de inoculação da vacina (não relacionados com a natureza da própria vacina), incerteza ou casos que requerem análise de especialistas para encontrar a causa.
O Centro de Coordenação de Contingência reitera que, a ocorrência de eventos adversos após a vacinação não equivale aos efeitos secundários da vacina. As duas situações são diferentes. Até que os especialistas consigam determinar a relação causal entre o evento e a vacina, não é possível julgar precipitadamente que o evento foi causado pela vacina. Por outro lado, na introdução da vacina no mercado, será criado um sistema de monitorização para efeitos de observação.
Nestas situações a Organização Mundial de Saúde também tem um conjunto de procedimentos e critérios rigorosos, incluindo a uniformidade, intensidade relativa, especificidade, correlação de tempo de evento, racionalidades biológicas, etc.
Com o avanço da vacinação contra a COVID-19, os Serviços de Saúde criaram o Grupo de Trabalho de Avaliação de Evento Adverso após a Inoculação da Vacinas contra a COVID-19, composto pelos representantes provenientes de várias áreas profissionais médicas. Ao decorrer eventos adversos graves da pessoa vacinada, este grupo irá analisar e avaliar o seu nexo de causalidade, de modo a reforçar o trabalho de monitorização e acompanhamento na vacinação da vacina contra a COVID-19 em Macau.