A Vice-Reitora da Universidade de Jinan, Hong An, e a sua comitiva visitou ao Instituto para a Supervisão e Administração Farmacêutica.
A delegação composta por oito elementos da Universidade de Jinan visitou, recentemente, ao Instituto para a Supervisão e Administração Farmacêutica (ISAF) para trocarem impressões sobre os assuntos relativos à formação de talentos, à transformação de resultados de investigação científicas e tecnológicas e à aplicação de dados clínicos do mundo real.
Durante a reunião de intercâmbio, o Presidente do ISAF, Choi Peng Cheong, agradeceu primeiramente à Universidade de Jinan por cultivar talentos farmacêuticos para Macau ao longo dos anos, até ao presente momento, cerca de 280 farmacêuticos foram formados para Macau. Actualmente, o Governo da RAEM está a empenhar em desenvolver a indústria big health, bem como promover activamente a construção da Zona de Cooperção Aprofundada entre Guangdong e Macau em Hengqin, exigindo talentos farmacêuticos para satisfazer as necessidades de desenvolvimento, por isso, o responsável espera reforçar continuamente, com a Universidade de Jinan, a cooperação entre as duas partes na formação de talentos farmacêuticos e na educação contínua de pessoal.
A Vice-Reitora da Universidade de Jinan, Hong An, afirmou que a Universidade de Jinan é um uma universidade integrada, sendo que a disciplina de farmácia é uma das principais disciplinas anunciadas pelo Ministério da Educação da China, nos últimos anos, tendo obtido bons resultados na transformação de resultados de investigação científicas e tecnológicas na farmácia, e tem várias experiências de sucesso da transformação de resultados de investigação farmacêutica. A Universidade tem mantido uma profunda relação de cooperação com as principais instituições de ensino superior de Hong Kong e Macau, esperando que os resultados da área da biofarmácia da Universidade possam ser ampliados para Hong Kong e Macau, nomeadamente através da aplicação da política de registo de medicamentos de Macau, promover a transformação de resultados de investigação científicas em Macau e Hengqin. No que diz respeito à formação de talentos, o mesmo responsável salientou que a Universidade tem excelentes recursos académicos na área da farmácia, acreditando que irá satisfazer as necessidades de pessoal farmacêutico de Macau, esperando que no futuro possa cooperar com Macau em vários aspectos relacionados com a formação de talentos e transformação de resultados de investigação científicas e tecnológicas.
Promover a transformação de resultados de investigação científicas e tecnológicas com a ajuda das vantagens políticas de Macau
Actualmente, o Interior da China lançou várias políticas preferenciais a Macau nos medicamentos e dispositivos médicos, incluindo os medicamentos, comercializados em Macau, de necessidade clínica urgente que serem permitidos pela “Medida de uso de medicamentos e dispositivos médicos registrados em Hong Kong usados em hospitais públicos de Hong Kong na Grande Baía Guangdong-Hong Kong-Macau”, bem como os dispositivos médicos de necessidade clínica urgente que foram adquiridos e utilizados por hospital público em Macau com aplicação clínica avançada. Após autorização da província de Guangdong, os medicamentos e dispositivos médicos acima referidos podem ser utilizados por instituições médicas que satisfaçam as condições nas cidades do Interior da China dentro da Grande Baía Guangdong-Hong Kong-Macau. Os medicamentos tradicionais chineses para uso externo comuns, com autorização do ISAF, que são comercializados em Macau por um período igual ou superior a cinco anos, podem ser comercializados no mercado doméstico após autorização simples da Administração Provincial de Medicamentos de Guangdong. O Presidente do ISAF, Choi Peng Cheong, afirmou que a “Lei da actividade farmacêutica no âmbito da medicina tradicional chinesa e do registo de medicamentos tradicionais chineses” de Macau estabeleceu o regime do titular do registo (MAH, na sigla em inglês), quando a pessoa singular ou colectiva preencha os requisitos, pode apresentar o pedido do registo do medicamento tradicional chinês e pedido do medicamento natural ao ISAF. A Universidade de Jinan pode aproveitar as vantagens políticas existentes em Macau para cooperar com as empresas farmacêuticas, instituições médicas e instituições de investigação científicas e tecnológicas de Macau, promovendo a transformação de resultados de investigação científicas e tecnológicas em Macau.
Os dados clínicos do mundo real aplicados à apreciação e registo de medicamentos e à monitorização pós-comercialização para apoiar a tomada de decisões sobre supervisão farmacêutica
Nos últimos anos, a Universidade de Jinan realizou activamente os trabalhos de investigação de dados do mundo real. O Presidente do ISAF salientou que a aplicação de dados clínicos do mundo real é importante para a apreciação e aprovação de medicamentos novos e dispositivos médicos, bem como a monitorização pós-comercialização. Como aplicar bem os dados do mundo real, especialmente como controlar o viés de dados, é um tema de preocupação na área de supervisão farmacêutica. A Zona Piloto de Turismo Médico Internacional de Lecheng, em Boao, na província de Hainan tem exemplo de sucesso de aplicação de dados do mundo real no registo de dispositivos médicos com concessão, Macau e a Zona de Cooperção Aprofundada entre Guangdong e Macau em Hengqin podem aproveitar as experiências da zona piloto como referência à investigação e aplicação de dados do mundo real, a fim de facilitar o desenvolvimento da indústria big health. O responsável do ISAF ainda destacou que, os dados do mundo real facilitam a investigação e desenvolvimento de medicamentos e a tomada de decisões sobre supervisão, sendo amplamente utilizados na monitorização pós-comercialização da segurança de medicamentos e dispositivos médicos. A monitorização contínua é uma parte importante de gestão do ciclo de vida completo de medicamentos e dispositivos médicos. Esperando no futuro poder cooperar com a Universidade de Jinan no domínio da investigação de dados do mundo real.
O Director do Centro de Avaliação Técnica de Economia e Saúde da Universidade de Jinan, Jiang Jie, indicou que a medicina tradicional chinesa tem uma longa experiência em uso humano. Com referência à Zona Piloto de Turismo Médico Internacional de Lecheng, em Boao, na província de Hainan como um exemplo de demonstração, aproveitando as vantagens do lançamento da “Lei da actividade farmacêutica no âmbito da medicina tradicional chinesa e do registo de medicamentos tradicionais chineses”, podendo estudar a viabilidade da construção de instituto do mundo real da medicina tradicional chinesa em Hengqin, da troca de informações entre as instituições médicas das três regiões na Grande Baía, e da realização de estudos sobre o mundo real, explorando o modelo da Grande Baía na implementação de reforma científica regulatória sobre o registo de medicamentos ajudado pelos dados do mundo real da Administração de Medicamentos da China. O Presidente Choi indicou que o ISAF apoia a criação de instituto do mundo real, tendo em Macau uma estrutura étnica única, em que os casos locais podem contribuir para o estudo do mundo real, a Universidade de Jinan pode cooperar com os hospitais de Macau na realização de estudos clínicos e do mundo real em conjunto.
A reunião contou ainda a presença dos Vice-Presidentes do ISAF, Ng Kuok Leong e Lei Sai Ian, a Chefe do Departamento de Planeamento e Gestão de Qualidade, Lao Nga Man, o Chefe do Departamento de Registo, Lei Chi Ieong, a Chefe do Departamento de Vigilância, Chon Hang I, o Chefe da Divisão de Medicamentos Químicos e Dispositivos, Chan Tak In. Os representantes da Universidade de Jinan incluíram o Chefe da Divisão de Investigação Científica e Tecnológica, Gao Hao, o investigador da Faculdade de Biociências e Tecnologia, Xiong Sheng, a Professora da Faculdade de Farmácia e Vice-Presidente da Faculdade de Medicina Tradicional Chinesa, He Rongrong, o Presidente do Conselho Consultivo de Investimento do Fundo de Desenvolvimento da Educação, Xie Yong, o Secretário-geral da Associação dos Antigos Alunos da Universidade Jinan em Macau, Wu Xuwen, e o Chefe do Gabinete de Ligação em Macau, Ou Ruizhen.
