Apo-Amitriptyline 10mg Tab 1000’s
De acordo com a notificação de um importador de medicamentos de Macau, um lote do medicamento psiquiátrico, “Apo-Amitriptyline 10mg Tab 1000’s” (lote n.º PY1904), produzido pela Apotex Inc. na Canadá, foi descoberta pelo fabricante na sua composição a presença de impurezas de N-Nitrosodimetilamina (NDMA) com um nível superior ao aceitável. Tomando como medida preventiva, o fabricante decidiu recolher, voluntariamente, o referido lote do medicamento importado para Macau.
O produto acima mencionado contém amitriptilina (amitriptyline), é um medicamento prescrito para o tratamento de depressão. De acordo com as informações fornecidas pelo importador, o lote do medicamento afectado foi fornecido aos dois hospitais de Macau, o importador já notificou os hospitais para recolher os medicamentos e o ISAF acompanha a situação de fornecimento de medicamentos. Os respectivos hospitais devem suspender de imediato o consumo do referido lote do medicamento.
O Instituto para a Supervisão e Administração Farmacêutica (ISAF) irá acompanhar de perto o incidente. Para esclarecimento de quaisquer dúvidas, os residentes podem contactar o Departamento de Vigilância do ISAF através do telefone n.º 8598 3533 durante o horário de expediente.