“Sabril Tab 500mg 100’s”
De acordo com a notificação de um importador de medicamentos de Macau, um lote do medicamento antiepiléptico, “Sabril Tab 500mg 100’s” (lote n.º 2991A), produzido pela Patheon em França, foi descoberta pelo fabricante na sua composição a presença de vestígios de impurezas de tiaprida (tiapride), devido a resíduos no equipamento de produção de linha comum, o teor de tiaprida foi detectado a um nível inferior à exposição diária aceitável. Tomando como medida preventiva, o grossista autorizado de Hong Kong daquele medicamento decidiu recolher, voluntariamente, o referido lote do medicamento afectado.
O “Sabril Tab” contém vigabatrina (vigabatrin), é um medicamento prescrito para o tratamento de epilepsia. De acordo com as informações fornecidas pelo importador, esse lote do medicamento afectado acima referido foi fornecido ao Centro Hospitalar Conde de São Januário e às farmácias comunitárias em Macau. O Instituto para a Supervisão e Administração Farmacêutica (ISAF) acompanhou a situação de fornecimento do medicamento e notificou o hospital e as farmácias relevantes para recolher o medicamento, entre eles, o medicamento fornecido ao Centro Hospitalar Conde de São Januário ainda não começou a ser utilizado, portanto, nenhum doente foi afectado e o medicamento em causa foi imediatamente selado. Outros estabelecimentos relevantes devem cessar imediatamente a distribuição e o fornecimento daquele lote do medicamento afectado.
O ISAF continuará o acompanhamento estreito do incidente. Os residentes que tenham obtido o medicamento do lote afectado nas farmácias comunitárias podem contactar os médicos assistentes ou farmacêuticos de farmácias comunitárias para tratamento adequado. Para esclarecimento de quaisquer dúvidas, os residentes podem contactar o Departamento de Vigilância do ISAF através do telefone n.º 8598 3533 durante o horário de expediente.
