A inspectora do ISAF realiza amostragem de medicamentos da farmácia para análise
Os medicamentos administrados no corpo humano podem produzir boas reacções (efeitos terapêuticos) para tratar e prevenir doenças e melhorar o estado fisiológico das pessoas, mas também podem produzir reacções adversas que representam riscos para a saúde humana. A gestão do ciclo de vida completo de medicamentos inclui a vigilância de pós-comercialização de medicamentos. O Instituto para a Supervisão e Administração Farmacêutica (ISAF) dispõe de um sistema da vigilância de pós-comercialização de medicamentos para fiscalizar de forma contínua as reacções adversas e a qualidade dos medicamentos em circulação no mercado, a fim de garantir a qualidade e a segurança dos medicamentos comercializados em Macau, salvaguardando a utilização segura de medicamentos pelo público.
Recolher informações sobre a qualidade e a segurança de medicamentos através de múltiplos canais e tomar medidas atempadas de gestão de risco
O pessoal do ISAF recolhe proactivamente informações provenientes do Interior da China e do exterior, bem como informações locais sobre as reacções adversas a medicamentos e problemas de qualidade, toma medidas como amostragem de qualidade de medicamentos no mercado e inspecção de rotina, de modo a realizar análise e avaliação de risco com base nos dados recolhidos. Uma vez detectadas novas ou graves reacções adversas a medicamentos ou problemas de qualidade, tendo em conta o nível de risco de segurança, o ISAF irá tomar medidas adequadas de gestão de risco atempadamente, incluindo a exigência ao titular de medicamento para acrescentar informação de aviso no rótulo de medicamento, actualizar o folheto informativo ou proceder à recolha de medicamento, entre outros, e divulgar oportunamente as informações relevantes aos médicos, farmacêuticos, outros profissionais de saúde e residentes através dos meios de comunicação social e da página electrónica do ISAF, conforme necessário.
Além disso, o ISAF dispõe de um sistema de notificação online que permite aos médicos, farmacêuticos, farmacêuticos de medicina tradicional chinesa, outros profissionais de saúde, laboratórios farmacêuticos e firmas de importação, exportação e venda por grosso de produtos farmacêuticos de Macau notificarem ao ISAF, através do sistema, os casos locais de reacções adversas a medicamentos e problemas de qualidade. Para esclarecimento de quaisquer dúvidas sobre a qualidade ou a segurança de medicamentos, os residentes podem contactar os médicos assistentes ou farmacêuticos de farmácias comunitárias para consulta e obter as respectivas sugestões de tratamento.
O ISAF continua a promover a atenção e a notificação de reacções adversas a medicamentos e problemas de qualidade aos residentes, aos profissionais de saúde e ao sector farmacêutico, reforçando a sensibilização de todas as partes e a cooperação multilateral, com vista a garantir a utilização segura de medicamentos pelo público.
