Requerimento de autorização para a distribuição, importação e exportação de estupefacientes e substâncias psicotrópicas da firma de importação, exportação e venda por grosso de produtos farmacêuticos

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Como tartar

Prazo de tratamento: Não há requisito próprio

Formalidades e documentos necessários ao tratamento

1. Impresso de PN-1 Requerimento de autorização para a distribuição, importação e exportação de estupefacientes e substâncias psicotrópicas (impresso próprio para firma de importação, exportação e venda por grosso de produtos farmacêuticos) devidamente preenchido;
2. Documentos relativos ao proprietário da firma de importação, exportação e venda por grosso de produtos farmacêuticos (em caso de ser pessoa colectiva, os gerentes, administradores ou directores):
   1. Cópia do Bilhete de Identidade de Residente de Macau ou outro documento de identificação com o modelo da assinatura (apresentação dos originais dos respectivos documentos para efeitos de verificação pelo Departamento dos Inspecção e Licenciamento dos Instituto para a Supervisão e Administração Farmacêutica);
   2. Original do Certificado de Registo Criminal, emitido pela Direcção dos Serviços de Identificação (finalidade do pedido: Requerimento de autorização para o fabrico, o comércio e a dispensa de estupefacientes e substâncias psicotrópicas; pode ser solicitado na Direcção dos Serviços de Identificação, nos quiosques de auto-atendimento ou através do website da DSI, sendo a DSI a enviar o Certificado para os Instituto para a Supervisão e Administração Farmacêutica);
   3. Carta de nomeação do agente responsável pela elaboração e conservação dos registos dos estupefacientes e substâncias psicotrópicas emitida pelo proprietário de firma de importação, exportação e venda por grosso de produtos farmacêuticos ( Nota 1e 2).
3. Documentos relativos ao agente responsável pela elaboração e conservação dos registos dos estupefacientes e substâncias psicotrópicas:
   1. Cópia do Bilhete de Identidade de Residente de Macau (apresentação do original do documento para efeitos de verificação pelo Departamento dos Inspecção e Licenciamento dos Instituto para a Supervisão e Administração Farmacêutica);
   2. Original do Certificado de Registo Criminal, emitido pela Direcção dos Serviços de Identificação (fim do pedido: Requerimento de autorização para o fabrico, o comércio e a dispensa de estupefacientes e substâncias psicotrópicas; pode ser solicitado na Direcção dos Serviços de Identificação, nos quiosques de auto-atendimento ou através do website da DSI, sendo a DSI a enviar o Certificado para os Instituto para a Supervisão e Administração Farmacêutica);
   3. Fotocópia da licença de farmacêutico/ ajudante técnico de farmácia inscritos nos Instituto para a Supervisão e Administração Farmacêutica;
   4. P&N Declaração de responsabilidade (1); ;
   5. Declaração de saída do estabelecimento de actividade farmacêutica ou outras entidades concernentes onde o interessado exerceu funções, indicando a designação do estabelecimento de actividade farmacêutica ou outras entidades concernentes e a data de desligação do cargo; em caso de não ter servido em nenhum estabelecimento de actividade farmacêutica ou outra entidade concernente, é necessário apresentar uma declaração (Nota 3).
4. Planta e memória descritiva actualizada das instalações da firma de importação, exportação e venda por grosso de produtos farmacêuticos, devendo o estabelecimento possuir pelo menos as seguintes medidas de segurança (Nota 4 e 5):
   1. Espaço próprio de recepção e distribuição dos estupefacientes e substâncias psicotrópicas;
   2. Lugar fechado, à chave, exclusivamente destinado à armazenagem de estupefacientes e substâncias psicotrópicas (ou seja, compartimento fechado, armário fechado ou frigorífico fechado à chave).

Notas:

1. A carta de nomeação deve conter o nome de indivíduo recrutado, a data e o lugar do recrutamento;
2. Quando o proprietário for uma pessoa colectiva, a carta de nomeação deve ser assinada pelo administrador legal da empresa;
3. Por estabelecimentos de actividade farmacêutica entendem-se as fábricas de produtos farmacêuticos, as firmas de importação, exportação e venda por grosso de produtos farmacêuticos, as firmas e as drogarias de importação, exportação e venda por grosso de produtos farmacêuticos que foram titulares do alvará emitida ou autorizadas pelos Instituto para a Supervisão e Administração Farmacêutica para exercício das actividades farmacêuticas;
4. O projecto do estabelecimento deve ser assinado pelo requerente; em caso de o requerente ser pessoa colectiva, pelo administrador legal da empresa;
5. Relativamente aos requisitos das especificações do projecto, instalações e equipamentos do estabelecimento, devem ser consultadas as“Estabelecimentos de Actividade Farmacêutica-Trâmites para o Pedido de Emissão da Licença e a Apresentação do Projecto da Obra de Modificação e Instruções Técnicas”.

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Local e horário de tratamento de serviço

Local e prestação de serviço: Instituto para a Supervisão e Administração Farmacêutica- Departamento dos Inspecção e Licenciamento

Endereço: Avenida de Sidónio Pais, n.º 51, Edifício “China Plaza”, 4.º andar, Macau (Grupo de expediente)

Horário de expediente:

2.ª a 5.ª feira, das 9:00 às 13:00 horas e das 14:30 às 17:45 horas

6.ª feira, das 9:00 às 13:00 horas e das 14:30 às 17:30 horas

Encerrado aos sábados, domingos e feriados públicos

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Taxa

10 000 patacas, é necessário acrescer 10% para o imposto de selo.

1. 50% da taxa será paga no acto da entrega do requerimento e o restante no prazo de quinze (15) dias após a notificação ao interessado do despacho de autorização.
2. Ao abrigo do disposto no n.º 4 do artigo 54.º do Decreto-Lei n.º 34/99/M, de 19 de Julho: “Em caso de indeferimento ou arquivo do processo não há lugar à devolução da percentagem da taxa já liquidada”.

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Tempo necessário à apreciação e autorização

A autorização será emitida no prazo de 45 dias úteis, contados a partir do dia da entrega de todos os documentos necessários pelo requerente e aprovação da vistoria do estabelecimento requerente.（Prazo necessário）

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Respectivas regulamentações ou exigências

Consulta de link: Estabelecimentos de Actividade Farmacêutica-Trâmites para o Pedido de Emissão da Licença e a Apresentação do Projecto da Obra de Modificação e Instruções Técnicas

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Consulta sobre o andamento e recepção do resultado de serviços

Consulta sobre o andamento do pedidos: “Por favor, consulte o andamento do pedido através da aplicação do telemóvel «Serviços prestados pelo Governo da RAEM» ou do Portal do Governo da RAEM (o requerente deve previamente realizar o pedido da conta de acesso ao serviço público).”

Modo de obtenção do resultado da prestação de serviço: Apresentação presencial de pedidos

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