Substituição do director técnico

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Como tratar

Formalidades e documentos necessários ao tratamento:

1. IFC-7 Formulário de pedido de substituição do director técnico – Fábrica de medicamentos da medicina tradicional chinesa, devidamente preenchido;
2. Documentos relativos ao director técnico que pretende contratar:
   • Cópia do documento de identificação;
   • Cópia dos documentos comprovativos das qualificações académicas ou profissionais;
   • Cópia do documento comprovativo da experiência profissional na área do fabrico de produtos usados na medicina tradicional chinesa;
   • Original do certificado de registo criminal (finalidade do pedido: para ser director técnico da fábrica de medicamentos da medicina tradicional chinesa; pode ser solicitado na Direcção dos Serviços de Identificação (DSI), nos quiosques de auto-atendimento da DSI ou na página electrónica desse serviço, e o documento requerido será enviado directamente ao Instituto para a Supervisão e Administração Farmacêutica);
   • Declaração do desempenho de funções (Declaração sobre exercício de funções de director técnico – Fábrica de medicamentos da medicina tradicional chinesa);
   • Documento comprovativo emitido pela Direcção dos Serviços de Finanças, de que o requerente não tem quaisquer dívidas que se encontrem sujeitas à cobrança coerciva através do processo de execução fiscal;
   • Cópia do contrato sobre o seguro obrigatório de responsabilidade civil profissional (aplicável a farmacêutico de medicina tradicional chinesa, médico de medicina tradicional chinesa e mestre de medicina tradicional chinesa).
3. Horário de funcionamento do estabelecimento e o horário de trabalho do director técnico.

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Local e horário de tratamento de serviço

Local de prestação de serviço: Instituto para a Supervisão e Administração Farmacêutica – Departamento de Licenciamento e Inspecção

Endereço:Avenida de Sidónio Pais, n.º 51, Edifício China Plaza, 1.º andar, Macau (Grupo de expediente)

Horário de expediente:

2.ª a 5.ª feiras, das 9:00 às 13:00 horas e das 14:30 às 17:45 horas
6.ª feira, das 9:00 às 13:00 horas e das 14:30 às 17:30 horas
Encerrado aos sábados, domingos e feriados públicos

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Taxa

É isento o pagamento de taxa.

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Notas/Observações de pedido

Nos termos do n.º 6 do artigo 19.º da Lei n.º 11/2021 (Lei da actividade farmacêutica no âmbito da medicina tradicional chinesa e do registo de medicamentos tradicionais chineses), em caso de impedimento do director técnico por mais de 90 dias ou de cessação de funções do mesmo, o titular da licença deve requerer a sua substituição, junto do Instituto para a Supervisão e Administração Farmacêutica, com antecedência de 15 dias, salvo se tiver motivo fundamentado, caso em que o requerimento pode ser apresentado no prazo de 30 dias a contar da data de ocorrência do facto, sob pena de se considerar que o estabelecimento não dispõe de director técnico.

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Tempo necessário à apreciação e autorização

O Instituto para a Supervisão e Administração Farmacêutica concluirá a apreciação e aprovação no prazo de 90 dias, a contar da data de entrega do requerimento convenientemente instruído.

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Respectivas regulamentações ou exigências

1. Lei n.º 11/2021 (Lei da actividade farmacêutica no âmbito da medicina tradicional chinesa e do registo de medicamentos tradicionais chineses)
2. Regulamento Administrativo n.º 46/2021 (Regulamentação da Lei da actividade farmacêutica no âmbito da medicina tradicional chinesa e do registo de medicamentos tradicionais chineses)
3. Despacho n.º 19/ISAF/2022 (Os modelos da placa relativos a informações do director técnico e do cartão de identificação do director técnico dos estabelecimentos de actividade farmacêutica no âmbito da medicina tradicional chinesa)

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Consulta sobre o andamento e recepção do resultado de serviços

Consulta sobre o andamento do pedido: A consulta desta formalidade ainda não está disponível na internet.

Modo de obtenção do resultado do serviço: Presencial.

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