续期

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如何办理：

办理时限：

按九月十九日第59/90/M号法令第八条第二款的规定：”有关复核的申请须于效期届满前三个月提出”。

办理手续及所需文件：

1. 生产商声明书，连同倘有的检验报告或更改资讯；声明书应包括以下内容：
   1. 药品在市场销售期间有关疗效缺失或对公众安全存有风险的报告(倘有)；
   2. 药品容量及包装有否作出更改；
   3. 药品配方及生产方法有否作出更改。
2. 药物最新的质量分析报告；
3. 药物最新的长期稳定性报告；
4. 由药物监督管理局要求其他倘需要的文件或资料。

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服务办理地点及时间

服务办理地点：药物监督管理局

地址：澳门何贤绅士大马路政府（青茂）办公大楼19楼

办公时间：

週一至週四，上午9时至1时，下午2时30分至5时45分

週五，上午9时至1时，下午2时30分至5时30分

週六、日及公众假期休息

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费用

澳门元 750元。【附注】

（须加付 10%印花税）

附注：根据九月十九日第59/90/M号法令第九条第二款的规定：”倘在首次登记被拒绝或经复核后不获续期者，所缴付费用概不发还。”

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审批所需时间

药物登记案卷在所有必需资料齐备日起计2个月内完成审批。

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备注/申请须知

倘无申请复核，药品登记将在效期届满后失效。

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查询进度及领取结果

领取服务结果的方式：亲临领取

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