中成药的批准

服务简介

服务内容

对第11/2021号法律《中药药事活动及中成药注册法》第二十六条第二款（三）项至（六）项不适用中成药注册制度的中成药，在制造、进口或使用前须获药物监督管理局批准。

服务对象及申请资格

1. 澳门特别行政区提供卫生护理服务的医院；
2. 临床试验中心；
3. 进行药物研发的实验室；
4. 中成药注册申请人；
5. 中医生；
6. 中医师；
7. 中药师
8. 其他。

服务结果

药物监督管理局向提出申请并符合审批要求的申请人发出批准证明。

查询途径

执行部门及单位：药物监督管理局-注册厅-中药处

通讯地址：澳门何贤绅士大马路政府（青茂）办公大楼19楼

电话：(853) 2883 1908

传真：(853) 2852 4016

电邮：info@isaf.gov.mo