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为贯彻落实《横琴粤澳深度合作区建设总体方案》中有关药物监督管理方面的政策和措施,药物监督管理局日前与横琴粤澳深度合作区商事服务局代理局长吴创伟、经济发展局代理局长李子蔚一行共十一人举行工作会议,双方就两地药物监督管理范畴工作进行交流和蹉商。
会议上,商事服务局代理局长吴创伟就商事服务局、经济发展局的职能及现况作介绍,药物监督管理局局长蔡炳祥也介绍了药物监督管理局的职能、工作现况及未来工作设想。双方围绕药物上市审评审批、中药饮片监管、澳门药剂师、中药师及其他药剂专业人员在深合区跨境执业的经历与执业场所的认可、行业协会在药物监督管理方面的角色与功能、两地药物安全沟通协调机制、以及落实《总体方案》中关于“发展中医药等澳门品牌工业”的路径和方向等议题踊跃发表意见及建议,并进行深入的探讨和交流。蔡炳祥表示会与商事服务局紧密合作,促进两地药物监管合作互通,包括实现药物风险信息共享、事故协查互助及溯源互通,提高共同应对风险和突发事件能力。未来,将继续保持紧密沟通,逐步细化和落实深合区各项药物监督管理政策和措施。
出席会议的人员还包括深合区商事服务局代理副局长邱润华、正处职领导李桃艳、经济发展局副处职干部黄中坚、广东省雾化吸入制剂工程技术研究中心主任高进;药物监督管理局副局长吴国良、注册厅厅长李志洋、规划及质量管理厅厅长刘雅文、准照及稽查厅厅长郑艳红、中药处处长林富聪及高级顾问药剂师李军等。
与澳门药厂商会交流 了解业界诉求
此外,为确切了解业界的诉求,听取业界对产业发展以及《中药药事活动及中成药注册法》实施以来的意见及建议,药物监督管理局代表日前与澳门药厂商会举行交流会议,讨论了关于执行中成药注册、委托制造、中成药检验、产品进口及相关技术要求等议题。业界在会议上表示希望药物监督管理局能提供包括在内地申请中成药注册相关的咨询服务,以及表达了中药提取物从内地出口到澳门所遇到通关的困难。为此,药物监督管理局在与深合区商事服务局及经济发展局的会议中也一并提出中药提取物进口澳门时遇到的问题,一同探讨解决方案。药物监督管理局将透过定期与业界进行会面沟通,以了解业界的发展情况并协助解决业界所遇到的实际问题,支持产业发展。