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为落实特区政府持续推进电子政务的施政方针,药物监督管理局正有序推行各项电子化服务,以创设便民便商的环境及提高行政效率。因应《中药药事活动及中成药注册法》的实施,药物监督管理局于今日(7月25日)推出中成药/天然药物注册网上申请服务,申请成功后,系统会即时发出申请受理号,实现申请资料电子化管理,使有关程序更规范及便捷。同时也推出药物业商号准照网上申请服务,以方便公众及业界可以在任何时段在线办理有关准照申请,减少前往政府部门的次数,节省申请人时间和行政资源。
自7月25日起,中成药/天然药物注册申请人可透过药物监督管理局“中成药/天然药物注册申请电子系统”(网址https://www.isaf.gov.mo/drugRegistration/drugRegistration.html),以电子化方式提交申请卷宗,包括一般文件、药学、药理毒理及临床研究等资料。如有任何疑问,可致电28831908向中药处查询。
另外,市民如欲在网上申请药物业商号准照,可透过药物监督管理局“药物业商号准照申请电子系统” (网址https://www.isaf.gov.mo/licenseApplication/licenseApplication.html ),以电子化方式提交申请人的身份证明资料、技术人员的责任声明书及无抵触声明文件,以及场所间隔、设施及设备的设计图则等资料。有关服务目前涵盖药房、药行以及药物产品出入口及批发商号的准照申请。如有任何疑问,可致电85983522向准照处查询。
药物监督管理局将不断优化上述电子系统,逐步扩充各项功能,欢迎使用者透过上述电话或电邮(info@isaf.gov.mo)表达对电子系统的意见,使电子系统更臻完善。