行政长官贺一诚在中成药审评专家顾问委员会聘书颁发仪式上致辞
行政长官贺一诚今 (1) 日上午在政府总部向中成药审评专家顾问委员会主席钟南山院士以及各成员颁发聘书，社会文化司司长欧阳瑜、药物监督管理局局长蔡炳祥、副局长吴国良及李世恩出席聘书颁发仪式。
行政长官向委员会成员颁发聘书
在聘书颁发仪式上，行政长官首先感谢委员会对澳门中成药注册工作的支持和帮助，他表示，习近平主席在中国共产党第二十次全国代表大会上强调要坚持以人民健康为中心，着力增进民生福祉，促进中医药传承创新发展。《中药药事活动及中成药注册法》在今年1月1日生效，各项工作有序开展，中成药审评专家顾问委员会的成立，充实了本澳中成药审评专业技术力量，尤其提高了创新中成药审评技术能力。特区政府十分重视专家资源，委员会在中成药专业审评决策中发挥着重要的作用，是开展中成药注册工作、奠定本澳中药产业稳步发展的基石。委员们都是医药范畴的杰出人士，并有丰富的经验，相信在钟南山院士的带领下，委员会一定可在高标准、高质量的规格下完成中成药审评工作，为本澳中成药注册审评工作、对中成药的质量、效用及安全性评估提供专业意见，推动澳门中药产业朝制度化、高质量发展。中医药产业是澳门重点发展的新产业，中成药注册制度是中药产业的核心部分，将引领澳门建立自己的中药品牌，支持和推动澳门的中成药“走出去”。在国家的支持下，特区政府将把握机遇，加大对四大产业的投入，以中医药研发制造为切入点培育发展大健康产业，鼓励本澳企业发展以“澳门品牌”为名片的中药产业，助力澳门经济适度多元，积极融入国家发展大局。
钟南山院士在致辞时表示，《中药药事活动及中成药注册法》对内地及澳门的中药发展具有重要意义。澳门药物监督管理局年初成立，为开展审评审批工作并积累经验，澳门特区政府委任了具备至少10年经验的17名内地及本地医药领域的专家担任中成药审评专家顾问委员会成员。在药物监督管理局成立及《中药法》制定前期，澳门大学澳门转化医学创新研究院组织了专家，对《中药法》及相关实施细则征询意见稿进行研究，并提供了优化建议。药物监督管理局做了大量的工作，并一直积极与中医药界沟通交流，听取建议，致力推动中医药产业发展。钟院士期望澳门在一国两制下，善用药品审评审批优势，遵循“三结合”中药审评体系，助力澳门中成药的创新发展。在发挥澳门中成药审评审批制度的优势，同时争取澳门注册中成药对接国际需要以及降低药品生产场地局限，加上委员会建言献策，澳门中成药注册审批将更顺畅，也将更具吸引力。钟院士指出，中医药在粤港澳一体化中的发展步伐在逐渐加快加大，澳门中医药发展面临前所未有的机遇，相信在委员会的支持下，澳门药物监督管理局能制订更好的审评审批政策，助力中成药转化，促进澳门经济多元化创新发展，为国家大健康事业作出贡献。
交流注册及审评技术意见
聘书颁发仪式后，随即举行了技术交流会，药物监督管理局蔡炳祥局长首先感谢委员会对澳门中成药注册工作的关心与支持，并向委员会介绍了药物监督管理局的职能及组织架构。他表示澳门中成药注册重视人用经验对中药安全性及有效性的支持作用，以结合中医药理论、人用经验及临床试验三方面的审评证据作为主要原则，构建符合中药特点的审评审批体系。透过建立全面和规范化的中药管理制度，进一步保障公众用药安全有效，助力中药产业发展。委员会对中成药注册审评工作提供非常重要的技术支撑。药物监督管理局计划透过合作方式，委托具资质的第三方专业机构对审评以及检测工作提供支持，当中希望邀请澳门大学的澳门转化医学创新研究院、中华医药研究院，以及筹备中的澳门中药检测中心作为第三方技术支持单位，充份用好大学专家和设备资源，强化药监工作。药物监督管理局代表在交流会上向委员会简介了中成药注册审批流程及技术要求等。
与会人员围绕中药安全性、真实世界数据应用及注册互认等议题进行讨论与交流，刘良院士表示在审评中成药时，要正确理解中医药理论、人用经验和物质基准的深层意义，首要是确保中成药的安全性，同时强调委员会要严格把关，确保本澳注册中成药的临床安全性有保障，提升内地及其他国家/地区对本澳注册制度的信心。王一涛教授也强调制订中成药质量标准时不能套用科研标准，否则企业难以执行。姚毅博士提出应将中药现代定义、人用经验及真实世界数据等应用在中成药审评中，并希望能与美国、日本等国家互认。钟院士强调审评时要结合人用经验和现代证据，以确保中药的安全性。最后，蔡局长作总结发言，表示在确保中成药安全有效的前提下，药物监督管理局会尽量简化不必要的程序，创建便民便商的营商环境，并会与委员会紧密合作，持续完善中成药注册审评工作，助力澳门中医药产业发展。
第一次全体会议召开 工作展开序幕
同日下午，委员会于药物监督管理局多功能会议厅召开第一次会议，会议由委员会主席、中国工程院钟南山院士主持。17名委员全数出席会议，当中15名委员以线下形式、2名委员以线上形式参会。会上讨论了会议进行及决议的方式、审评工作中的回避制度，并通过了委员会规章，以及就取得第三方专业审评机构的技术意见进行表决，为委员会工作展开序幕。
委员会属咨询组织 支持中成药审评审批专业决策
社会文化司欧阳瑜司长于本年6月作出批示，委任17名内地及本澳中药注册审评、中药质量研究、临床医学、临床中药学、药代动力学、药物检验及质量标准制订等领域的专家担任中成药审评专家顾问委员会成员，包括着名呼吸系统疾病专家钟南山院士(担任主席)、广州中医药大学刘良院士、国家药品监督管理局药品审评中心中药民族药药学部阳长明部长及韩炜副部长、中国工程院顾问姚毅博士、澳门大学王一涛讲座教授、上海中医药大学张磊教授、广州医科大学附属第一医院广州呼吸健康研究院杨子峰副院长、北京中医药大学杜守颖教授、上海中医药大学及复旦大学季申教授、广州中医药大学附属第二医院周华教授、澳门大学中华医药研究院陈新院长、中药质量研究国家重点实验室(澳门大学)李绍平副主任、澳门大学中华医药研究院李铭源副院长、澳门大学中华医药研究院燕茹教授、澳门药物监督管理局李军高级顾问药剂师以及澳门卫生局莫蕙主任医生(中医生)。
委员会依法负责就中成药注册的许可、拒绝、续期、更改、中止和注销，以及中成药的质量、效用及安全性评估等发表专业意见，支持药物监督管理局作专业决策。委员会依法可向药物监督管理局建议取得本地或外地机构的专门技术意见或采取任何其认为必要的措施，以执行中成药审评工作。
