澳门药监局稽查员检查中成药的入库管理及储存条件
本澳中药制药厂制造的外用中成药 “止痛活络摩擦膏” 于2023年12月21日首次进入内地医院作临床应用。
该中成药获澳门药监局批准上市销售，随后于2022年11月透过《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》有关“简化在港澳已上市传统外用中成药注册审批流程”政策，成功在内地注册上市。在粤澳多方的沟通协调下，该中成药于今年12月21日顺利进入珠海市一家三甲公立医院作临床应用。此次首款澳门制造中成药进入内地医院是粤澳两地协同发展、进一步融合的创新举措，对提高本澳药物在内地的普及性具有重大意义，亦标志着内地医疗机构对澳门制造中成药的肯定。
为保障公众健康，澳门药监局一直严格监管本澳中药制药厂，透过持续检查场所，查核厂房的设施设备及制药质量管理体系有效运作，监督中药制药厂持续稳定地进行生产和质量控制，保障投放市场的中成药的安全性、有效性及质量。随着是次澳门制造中成药进入内地医院作临床使用的成功案例，澳门药监局期望业界继续用好国家惠澳政策，将更多符合条件的外用中成药透过简化注册政策推向内地市场，澳门药监局会提供必要的技术支持，让更多高质量的中成药走出澳门，推动粤港澳大湾区中药产业融合发展。
