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为进一步加强澳门与广西壮族自治区药品监管合作,药物监督管理局蔡炳祥局长、注册厅李志洋厅长及中药处林富聪处长于本年9月2日至5日前往广西,期间与广西壮族自治区药品监督管理局(下称“广西药监局”)签署《澳桂药品监管合作备忘录》(下称“合作备忘录”)及举行工作会议,并参加中国(广西)–东盟传统药物监管和标准研究培训研讨会(下称“研讨会”),探讨深化澳桂以及开展东盟国家与澳门在药监领域的合作,共同推进传统医药事业发展。
加强药品监管合作 推动中医药国际化
国家药品监督管理局科技和国际合作司何莉副司长在研讨会开幕式致辞时强调中国与东盟国家在传统医药领域加强合作的必要性,并介绍了中国药品监管国际化的工作进展。何副司长指出,药品监管的国际合作已成为全球化趋势,中国在此领域积极参与全球协调,推动药品监管规则的趋同和信赖。国家药监局通过多边和双边合作机制,积极推动中医药国际化,并致力提升中国药品监管的全球影响力。
蔡炳祥局长在开幕式致辞时表示,澳门特区政府积极宣扬中医药文化,推动中医药国际化。东盟国家与澳门在地缘及文化方面很相近,居民尤其习惯使用传统医药服务,两者之间有很多值得相互学习和借鉴的地方。随着消费者对传统医药认识的增加,通过发挥广西与东盟的合作平台作用,东盟国家、广西及澳门在传统医药领域有很大的合作空间。澳门药监局持续完善和优化中成药审评审批制度,保障澳门注册中成药的质量、安全性及有效性。特区政府致力推动澳门注册中成药进入东盟市场,让优质中药资源在促进及维护东盟国家民众健康方面发挥作用,同时欢迎东盟国家的传统药物,以及广西的中药产品在澳门注册,用好澳门的平台优势拓展市场。另一方面,澳门特区政府也积极发展医疗旅游,因此欢迎东盟国家的游客到澳门接受医疗服务,感受中医药文化。蔡局长表示,在国家药监局的支持和指导下,澳门药监局会与内地相关部门建立更紧密的合作关系,也将继续发挥澳门的独特优势,持续参与区域和国际交流与合作,共同推动传统医药发展,让传统医药为全球民众健康作出更大的贡献。
向东盟国家宣传澳门中药法与中成药注册制度
研讨会聚焦传统药物监管最新政策、质量控制及国际标准协调和互认等议题,内地、香港和澳门特区及东盟国家包括柬埔寨、老挝、马来西亚、缅甸、新加坡、泰国及越南均有政府代表及专家学者出席。药监局注册厅李志洋厅长向与会者详细介绍了澳门中成药注册制度及中药管理政策,增加东盟国家对澳门中成药进入当地市场的信心。李厅长还分享了澳门中药质量标准研究情况,并介绍了澳门中药检测中心,他表示中心是第三方中药检测机构,欢迎东盟国家政府部门及企业使用相关服务。
澳桂签署合作备忘录 创造互利共赢
为加强澳桂药品监管合作,澳门药监局与广西药监局签署了合作备忘录,蔡炳祥局长、广西药监局党组书记、局长黄琛分别代表双方签署。及后,澳桂双方举行工作交流会议,讨论落实合作备忘录的具体执行方案。
蔡炳祥局长在交流会议上表示,澳门药监局将与广西药监局在建立药品监管信息沟通交流机制、共同促进两地医药产业高质量发展、强化药品质量监管、加强药品监管科研项目和人才培养等方面开展深入合作。双方将建立更加紧密的合作机制,透过定期举行政策交流会议,并设立合作专班等,促进两地在市场监管、药品流通监控等方面的协作。澳门和广西都有各自的优势,透过用好双方优势,共同推动中药产品“走出去”,促进中医药事业发展。广西药监局韦广辉副局长表示,广西与澳门的中药产业合作潜力大,双方探索推动共同建立中药研发平台、国际中医药电子交易平台,以加强中药材的流通和贸易,提升中药产业的国际竞争力。
双方还讨论了药品风险管控及药品警戒信息共享方面的合作,进一步促进两地药监信息互通,维护公众健康;并就中成药注册、中药医院制剂跨境调剂使用及转化、中药材检测、创新药研发等议题行交流,以及探讨了促进中药材国际贸易的措施,以加快中医药国际化进程。
是次广西之行,蔡炳祥局长一行还参观了广西药品检验研究院及当地的药物生产企业,以及到玉林国家级中药材市场及国际香料交易市场实地调研,并与企业交流,了解广西在市场监督、药物质量控制、检验技术、标准制订及产业发展方面的最新进展。