如何办理
办理时限
申请器官治疗法用腺体及器官、血浆、人血及配制供治疗、预防疾病或诊断用的动物血进入本澳前,须先申请进口预先许可及进口准照。
办理手续及所需文件
- 进口预先许可申请须具备的文件(须为中文或葡文)
1.1. 填妥的器官治疗法用腺体及器官、血浆、人血及动物血进口预先许可申请书;1.2. 填妥的器官治疗法用腺体及器官、血浆、人血及动物血进口预先许可;1.3. 货品的外包装样式(说明或图片);1.4. 货品的相关说明;
1.5. 由出口国或地区有权限的当局发出的同意输出文件;
1.6. 进口货品的检验证明文件或无污染证明文件(视个案情况需要);
1.7. 已有确定使用者的之使用机构、地点和范围(如医学诊断、科学研究、教学实验、工业、检验)等资料及废弃方案之说明;
1.8. 供诊断及移植治疗用的人体器官及组织的接收单位证明文件 )(仅用于申请人体移植用途);
- 进口预先许可申请流程(进口预先许可的有效期为签发日起计90天)2.1. 申请人须填妥“进口预先许可申请书”和“进口预先许可”,并连同上述相关文件送交至卫生局疾病预防及控制中心进行审批;2.2. 申请文件齐备后,如符合进口许可条件,15个工作天内签发“进口预先许可”;
2.3. 补充文件递交期为提出申请后15个工作天内,逾期之申请作取消论,所递交的文件归档处理,不予退还。
- 进口准照申请流程(进口准照的有效期为签发日起计30天)
- 于货品进口前,向卫生局递交获签发的“进口预先许可”正本,及填妥之“进口准照”;
- “进口准照”于印务局有售;每份准照上最多只可填写五项货品,多于五项的填写在附件上;
- 申请人必须确保“进口准照”与“进口预先许可”资料相符,不可擅自更改;
- 卫生局签发“进口准照”(一般在2个工作日内发出);
- 申请人自行办理报关及清关手续。
服务办理地点及时间
服务办理地点:卫生局疾病预防及控制中心
地址:澳门何贤绅士大马路政府 ( 青茂 ) 办公大楼18楼
办公时间:周一至周五,09:00~13:00,14:30~17:45(周五至17:30)
费用
申请不收取任何费用。
审批所需时间
文件齐备后,15个工作天内签发进口预先许可,2个工作天内签发进口准照。
相关规范或要求
器官治疗法用腺体及器官、血浆、人血及动物血的进口许可申请指引
文件下载
查询进度及领取结果
领取服务结果的方式:亲临领取
医疗卫生
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