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药物监督管理局参加“第六届粤港澳大湾区中医药传承创新发展大会”

出席“第六届粤港澳大湾区中医药传承创新发展大会”的本澳中医药监管部门及业界代表合照

“第六届粤港澳大湾区中医药传承创新发展大会”于本月14日及15日在东莞召开,以「发展新质生产力,促进大湾区中医药高质量发展」为主题,进一步弘扬中医药文化,促进形成「信中医、爱中医、用中医」的良好社会氛围,扩大第六届粤港澳大湾区中医药传承创新发展大会的影响力,推进粤港澳三地中医药深度融合发展。药物监督管理局吴国良副局长及林艺芳中药师出席了是次大会,向与会者分享了澳门在参与粤港澳大湾区中医药发展方面的经验及工作进展。

推动中医药高地建设,促进高质量发展

国家中医药管理局副局长、中国工程院院士、中国中医科学院院长黄璐琦在大会上发表重要讲话,强调了粤港澳大湾区建设的重要性和中医药传承创新发展的战略意义,指出这是落实习近平总书记指示精神,推进一国两制实践和健康中国建设的关键举措。提出通过深化合作、强化规则衔接和机制对接,粤港澳三地中医药资源将得到进一步整合,为中医药高质量发展提供新动力。强调科技创新、区域协调、绿色生态、开放视野和共建共享五个方面对中医药高质量发展的重要性,并提出了具体的发展策略和建议。呼吁与会者携手共进,以新质生产力为引领,推动粤港澳大湾区中医药高地建设,谱写中医药高质量发展的新篇章。

吴国良副局长在粤港澳大湾区中医药高地建设协作机制会议上表示,中医药是澳门经济适度多元发展的重点产业之一,自2022年实施《中药药事活动及中成药注册法》以来,澳门特区政府已建立了中药行业的管理制度和药物监督管理机构,为中医药产业的长远发展提供了稳固的基础。然而,澳门面临土地资源短缺和制药人才不足等挑战,为解决这些问题,药监局推动实施「澳门注册+横琴生产」模式,鼓励澳门中药厂委托横琴的GMP药厂生产中成药,以增加产量。去年首项「澳门监制」中成药成功上市,预示着未来会有更多产品推出市场。质量检测方面,澳门大学澳门中药检测中心已启用,提供近120项检验服务,支持中药研发及市场监管。为促进区域内中药产业的整合与高质量发展,药监局积极参与《中药湾区标准》的制定工作,首批标准已于近期公布。药监局将持续优化相关措施,推动本地中医药产业发展,并加强与内地合作,助力澳门融入国家发展大局。

着力经典名方开发 推动中药医院制剂转化

吴国良副局长于“科技创新,助力大湾区高质量发展”圆桌对话环节中指出,澳门将经典名方中药复方制剂作为发展中药产业的重要切入点,根据《中药药事活动及中成药注册法》规定,经典名方制剂包括各国和地区管理机构的传统处方以及具疗效和显着特点的历史方剂。目前,粤澳合作中医药科技产业园正孵化这类产品,并获得澳门药监局的技术支持,预计不久将有产品推出市场。澳门去年成功引入内地首批中药医院制剂,获得良好临床效果,深受居民欢迎。藉着内地丰富的中医药资源及成功引入中药医院制剂的经验,未来将会有更多中药医院制剂进入澳门市场。期望业界透过收集临床数据,结合澳门的科研资源,推动有潜力的中药医院制剂转化为新药。

活动期间,吴国良副局长及林艺芳中药师参观了当地的中药饮片生产企业,调研中药材入库前质量检验、真伪鉴别、加工炮制,以及中药饮片的生产工艺流程、出库前的质量检验和质量控制等一系生产质量管理程序。

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