进口药物原料的预先许可申请

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如何办理

办理时限：申请药物原料的进口准照前，须先向药物监督管理局办妥相关药物原料的进口预先许可证。

办理资格：持有由药物监督管理局发出“药物出入口及批发商号”牌照的公司或持有“药物工业生产准照”的本澳药物生产商。

办理手续及所需文件：

1. 所有药物原料在获批准入口前，必须呈交申请进口药物原料的批号分析报告，检验内容须符合药典或企业标准；
2. 每次申请进口时必须填写相关的“预先许可”[doc][pdf]。

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服务办理地点及时间

服务办理地点：药物监督管理局

地址：澳门何贤绅士大马路政府（青茂）办公大楼19楼

办公时间：

週一至週四，上午9时至1时，下午2时30分至5时45分

週五，上午9时至1时，下午2时30分至5时30分

週六、日及公众假期休息

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费用

免费

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审批所需时间

3个工作天内签发货物进口预先许可证。(服务承诺)

即日签发产品进口准照。(服务承诺)

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备注/申请须知

如产品含有第12/2022号法律所指的危险品，须同时于进口预先许可证的「原料名称」栏内标示产品的联合国编号或化学文摘社编号。

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相关规范或要求

第7/2003号法律 – 对外贸易法

第12/2022号法律 – 危险品监管法律制度

第27/2023号行政法规 – 危险品监管法律制度主要施行细则

第209/2021号行政长官批示 – 给予进口权限限的货物名单

第107/2023号行政长官批示 – 订定危险品子分类和编码

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查询进度及领取结果

领取服务结果的方式：亲临领取

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