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药监局与福建省卫健委和中医药专家交流中医药发展


福建省卫生健康委员会党组成员、副主任张小舟于今日(27日)率团到访药物监督管理局,双方就闽澳中医药发展进行交流。

药物监督管理局蔡炳祥局长向代表团介绍了药监局的职能与架构,他表示澳门《中药药事活动及中成药注册法》于去年生效,澳门特区政府在《澳门特别行政区经济和社会发展第二个五年规划(2021-2025年)》中明确提出要以中医药研发制造为切入点培育大健康产业,同时积极采取“1+4”经济适度多元发展策略,中医药大健康是重点发展的四大产业之一。中药传承创新发展对促进公众健康、推动社会经济高质量发展来说是很重要的。《中药法》重视人用经验对中药安全性、有效性的支持作用,内地中药资源丰富,药监局在对中药质量及安全性把关的同时,也希望能推动内地有丰富人用经验的中药医院制剂引入到澳门使用,以更好地满足居民的健康需求。

探讨中药医院制剂的发展

福建省卫生健康委员会党组成员、副主任张小舟及调研员林颖欣介绍了福建省中医药发展情况。张副主任表示,中药院内制剂具有安全、成本低、效果好的特点,她认同将内地优质院内制剂引进到澳门医院使用的政策。林调研员表示,福建省的中医药发展历史悠久,省内设有多家中医医疗机构,且有多种道地药材及优质的中成药,中医药资源丰富,闽澳在中成药注册及中药院内制剂方面有一定的合作空间。

福建中医药大学附属第二人民医院副院长侯德梁及泉州晋江市中医院院长刘其聪表示,内地对院内制剂的需求大,开发院内制剂具有发展空间。将院内制剂转化为中成药,使院内制剂从病人使用层面扩大到市场,其应用范畴更广泛。对于如何在转化过程中保持院内制剂的质量和疗效,是一个需要深入研究的课题。若院内制剂能成功转化成中成药,不仅可以更好地满足市场需求,也可为澳门中成药市场带来更多机遇。

会议上,药监局代表介绍了澳门中成药注册及医院制剂的管理制度,同时表示药企可透过粤澳合作中医药科技产业园的平台,协助企业的创新药转化落地。此外,双方就中成药注册的文件要求、程序前咨询服务、委托制造制度、中药产品开发利用及产品分类进行交流;并透过是次交流会议建立沟通渠道,为福建省的中成药、医院制剂及大健康产品引入澳门搭建平台,促进两地中医药大健康产业发展。

出席会议的还包括药监局副局长李世恩、注册厅厅长李志洋、规划及质量管理厅厅长刘雅文、中药处处长林富聪;福建省立医院副院长郑铭、福建中医药大学附属康复医院党委书记曾维铨等。

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