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本澳无供应比利时生产的TERUMO注射针嘴


近日有荷兰媒体报道,日本医疗器材生产厂商泰尔茂(TERUMO)於比利时厂房生产的注射针嘴有部分存在制造瑕疵,导致环氧树脂黏合剂渗入针管内面,使用时有将环氧树脂随注射液注射到体内的风险。卫生局在收到有关消息后,立即对局内存有的注射针嘴进行清查并联系生产商,确认供应卫生局及本澳其他医疗机构针嘴并非TERUMO比利时厂房生产,并无安全隐忧,呼吁市民不必担心。 卫生局表示,经向生产商了解,TERUMO比利时厂房生产的注射针嘴,主要供应欧洲国家,而卫生局及本澳其他医疗机构使用的TERUMO注射针嘴,分别在日本和菲律宾的厂房生产,没有比利时厂房生产的产品,而日本和菲律宾厂房生产的针嘴设计及使用的黏合剂亦和比利时厂房的不同,并未出现比利时厂房生产发生的渗漏现象。卫生局的医疗器材工程师也对TERUMO注射针嘴以高倍立体显微镜进行抽查,没有发现黏合剂渗漏的瑕疵。卫生局根据现有资料,评估卫生局使用的TERUMO注射针嘴没有出现安全问题,卫生局将和供应商保持密切联系,关注世界各地权威机构调查结果,以便采取适当措施。 一次性注射针嘴由金属针管和与针筒接驳的塑胶套管两部分组成,两者之间以黏合剂黏合,常用的黏合剂是环氧榭脂。若制造良好,黏合剂不会进入针管内面。若制造不良时,黏合剂渗入针管内面并容易脱落时,有可能在注射时将脱落的黏合剂随注射液带入体内。根据荷兰媒体报道,TERUMO於比利时厂房生产的部分注射针嘴可能存这种瑕疵;而根据卫生局目前的资料,除了荷兰当局作为预防性措施暂停该厂房生产的针嘴用於疫苗接种计划外,暂未见有监管机构采取禁制措施。 环氧树脂除作为工业和日用黏合、涂料等用途外,亦常用於酸性饮料铝鱹内面。有动物研究表明环氧树脂黏合剂含有的双氨酚A可能影响神经系统和行为,及干扰性激素,增加乳癌和前列癌的风险,故环氧树脂黏合剂的安全性受到关注。但世界卫生组织等机构仍认为安全,双氨酚A广泛用於食物包装袋中,目前只建议不在婴儿奶樽中不使用。



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