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澳大为10多种中药制订国际质量标准

王一涛

为促进澳门经济适度多元发展,澳门大学研究团队在中医药的产学研合作、尖端人才培养、建立国际合作平台、中药质量标准化和国际化等领域取得显着成果,由王一涛教授和李绍平教授领导的团队更为10多种中药制订国际质量标准,并已载入《美国药典》、《欧洲药典》和《中国药典》,助力澳门和大湾区的大健康产业发展。

中药质量研究国家重点实验室(澳门大学)主任王一涛教授表示,澳大已建立全球领先的中医药研发创新平台,聚焦以中医药研发及制造为切入点的大健康产业、高新技术产业等重点产业,完善产学研深度融合机制,走出一条澳大科研成果产业化的道路。澳大与华润集团、广药集团和中国中医科学院等共同创立的澳门中药研发中心与中华医药研究院、中药质量研究国家重点实验室和研发中心形成了三位一体的产学研创新体系。他表示,国家重点实验室目前已与美国药典委员会、欧洲药典委员会和中国食品药品检定研究院分别建立联合实验室,为中药制订标准,全力推动中医药现代化和国际化。

2021年起任《美国药典—草药集》东亚专家委员会委员的中药质量研究国家重点实验室副主任李绍平教授表示,药典是世界各国药品的法典。《美国药典》不仅是美国药品和膳食补充剂的法定标准,也获140多个国家或地区认可或采用。2012年至今,澳大与《美国药典》委员会先后启动关于三七、枸杞、蛹虫草、人工虫草菌粉、高良姜、铁皮石斛、广藿香和天麻等多种中药质量标准的制订工作。目前《美国药典—草药集》已收载42项中药标准。

李绍平教授表示,中药通常由成百上千种化合物组成,制订中药标准难于西药标准。例如中药三七蕴含的皂苷可以散瘀,因此《中国药典》将皂苷列为三七的质量标准指标,但三七也可用来止血,相关有效成分是三七素。因此,为《美国药典》制订三七的质量指标时,起初不少专家反对将三七素列为质量标准,但实验室按临床应用据理力争,最终将三七素与皂苷并列为质量指标。澳大团队已为中药三七开发了一套高效实用的质量标准评价方法,并建立了六个质量标准,载于《美国药典—草药集》和《美国药典—膳食补充集》。

《欧洲药典》是欧洲最重要的药品质量检测指导文献,在39个欧洲国家有法律约束力。澳大于2015年起制订麦冬的质量标准,于2019年载入《欧洲药典》。王一涛教授的团队目前正与欧洲药典委员会合作,制订中药余甘子的质量标准,助力中医药进一步打入欧洲市场。

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