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药物监督管理局参加粤港澳大湾区药品审评检查业务工作座谈会

药物监督管理局领导及相关主管线上参加座谈会

由国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心(下称“药品大湾区分中心”)主办的“粤港澳大湾区药品审评检查业务工作座谈会” 日前以线上线下结合形式举行,药物监督管理局人员以线上形式参加是次座谈会。

座谈会邀请了国家药监局药审中心、国家药监局核查中心、广东省药品监督管理局、香港特别行政区政府卫生署、澳门特别行政区政府药物监督管理局、大湾区九市市场监督管理局代表,以及粤港澳大湾区医药企业代表出席。座谈会旨在推动大湾区区域内药物研发及创新成果转化,建立大湾区内各监管机构的工作协调机制及区域性药物审评检查工作体系,强化药物注册的技术支撑,服务支持大湾区内医药产业创新发展。

会上,药品大湾区分中心主任黄晓龙介绍了分中心的架构、职能及工作概况,并表示分中心会致力协助开展粤港澳大湾区区域内新药注册申请的审评工作,对于港澳本地的药物研发机构与生产企业,会根据需要提供线上或现场沟通服务。广东省药品监督管理局一级巡视员苏盛锋表示,广东省药监督局会充分发挥职能和技术优势,扶持和促进粤港澳大湾区药物产业发展,共同推动区内药物研发创新转化。

药物监督管理局局长蔡炳祥于座谈会中表示,《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》中明确提出建立完善粤港澳大湾区药品医疗器械监管协同机制,以更好满足粤港澳大湾区民众需求,实现医药产业深度融合发展。药品大湾区分中心的成立,为区内药品医疗器械审评审批提供技术指导。药物监督管理局将与分中心紧密合作,建立高效、科学、协同创新的审评审批体系,共同推动粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新,以促进区域内药品医疗器械安全及协同发展,维护和促进民众健康。另外,药物监督管理局代表于座谈会中介绍了澳门的中成药注册管理制度,进一步向大湾区的药物监管机构及相关企业宣传澳门的中药监管体制与法规。

药物监督管理局组织了本澳企业包括张权破痛油中药厂、广药国际(澳门)青洲制药厂及澳邦药厂有限公司以线上形式参加座谈会,粤港澳大湾区企业代表分享了在药物研发、转化及注册过程中的经验,当中,本澳企业表示有意在大湾区设厂以扩大产能,希望在国家政策扶持下,将更多澳门注册中成药推入大湾区内地市场。

出席座谈会的人员还包括药物监督管理局副局长吴国良、李世恩、注册厅厅长李志洋、中药处处长林富聪及高级顾问药剂师李军。

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