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药物监督管理局参加世界卫生组织国际草药监管合作组织第十四届年会

药物监督管理局代表参加世界卫生组织国际草药监管合作组织第十四届年会

由世界卫生组织(World Health Organization, WHO)国际草药监管合作组织(International Regulatory Cooperation for Herbal Medicines,IRCH)举办的第十四届年会,日前以线上形式召开,药物监督管理局代表参加了是次会议。

IRCH是由WHO与各个国家/地区政府发起成立的国际性合作组织,致力于通过完善草药监管规章,协助WHO向会员国提供完善监管草药的建议,并提高公众对草药重要性的认识,以维护公众健康与安全。IRCH构建了草药监管的全球合作平台,截至2022年10月,已有47个国家/地区成员。本届年会研讨主题包括在草药监管方面的进展、传统疗法现代化:从历史文献到标准化制剂,以及草药不良反应与不良事件等方面的内容,共96名政府官员及专家学者出席了是次年会。

药物监督管理局监测厅秦杏仪厅长及注册厅李志洋厅长参加了会议,秦杏仪厅长在大会获当选为大会报告起草人,注册厅李志洋厅长则在会议上作主题报告,向出席年会的各个国家/地区代表详细介绍了本澳中药监管方面的进展,包括澳门中医药的历史沿革、《中药药事活动及中成药注册法》的实施、中成药注册程序及相关技术要求,以及中药产业的发展与区域合作等,藉此机会向IRCH成员宣传澳门《中药药事活动及中成药注册法》。此外,中国、中国香港特别行政区、美国、加拿大、瑞士、波兰、日本、马来西亚、印度、墨西哥、巴基斯坦、南非、加纳、阿根廷、古巴及秘鲁等国家/地区代表亦分别在大会上报告,各国/地区就草药在全球的监管趋势以及科学问题进行了深入探讨。

IRCH为助力中药国际化提供了良好的交流平台,透过是次会议,药物监督管理局向国际推广本澳的中成药注册制度,让各国/地区对本澳中药监管制度有更深的认识,也进一步了解其他国家/地区对草药的监管现状,加强了澳门与IRCH各成员之间的交流,取得预期成效。

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