由世界卫生组织(World Health Organization, WHO)国际草药监管合作组织(International Regulatory Cooperation for Herbal Medicines,IRCH)举办的第十四届年会,日前以线上形式召开,药物监督管理局代表参加了是次会议。
IRCH是由WHO与各个国家/地区政府发起成立的国际性合作组织,致力于通过完善草药监管规章,协助WHO向会员国提供完善监管草药的建议,并提高公众对草药重要性的认识,以维护公众健康与安全。IRCH构建了草药监管的全球合作平台,截至2022年10月,已有47个国家/地区成员。本届年会研讨主题包括在草药监管方面的进展、传统疗法现代化:从历史文献到标准化制剂,以及草药不良反应与不良事件等方面的内容,共96名政府官员及专家学者出席了是次年会。
药物监督管理局监测厅秦杏仪厅长及注册厅李志洋厅长参加了会议,秦杏仪厅长在大会获当选为大会报告起草人,注册厅李志洋厅长则在会议上作主题报告,向出席年会的各个国家/地区代表详细介绍了本澳中药监管方面的进展,包括澳门中医药的历史沿革、《中药药事活动及中成药注册法》的实施、中成药注册程序及相关技术要求,以及中药产业的发展与区域合作等,藉此机会向IRCH成员宣传澳门《中药药事活动及中成药注册法》。此外,中国、中国香港特别行政区、美国、加拿大、瑞士、波兰、日本、马来西亚、印度、墨西哥、巴基斯坦、南非、加纳、阿根廷、古巴及秘鲁等国家/地区代表亦分别在大会上报告,各国/地区就草药在全球的监管趋势以及科学问题进行了深入探讨。
IRCH为助力中药国际化提供了良好的交流平台,透过是次会议,药物监督管理局向国际推广本澳的中成药注册制度,让各国/地区对本澳中药监管制度有更深的认识,也进一步了解其他国家/地区对草药的监管现状,加强了澳门与IRCH各成员之间的交流,取得预期成效。