政发局及药监局官员与社会人士交流
为进一步加强特区政府施政报告及施政方针重点的宣传工作，让社会各界更深入了解特区政府施政目标和政策方向，特区政府本周一连五日举行《2023年财政年度施政报告》及施政方针重点系列交流座谈会。今日交流座谈会对施政报告重点及社会文化范畴的重点内容进行解说，并与受邀的社会人士进行互动交流。
交流座谈会于今日上午在政策研究和区域发展局会议室举行。政发局局长张作文、综合支援厅厅长黎宇明，以及药物监督管理局局长蔡炳祥、副局长李世恩等官员出席，与澳门中药业公会会长关树权、澳门中医药学会（AIPPMCM）会长石崇荣、澳门理工大学健康科学及体育学院副院长林爱贞、澳门医务界联合总会理事长关秉权、澳门西药业商会会长江瑞翎等十多位社会人士就“澳门药物及医疗器械上市制度对支持行业发展的作用”这一主题作深入交流。
在引介发言中，张作文局长说明了此次施政交流座谈会的背景和目的。根据行政长官的指示，特区政府于2022年底成立了跨部门的“政策宣传协调小组”，目的是通过不同的形式向社会各界宣传特区政府的施政方向和重点工作，促进与社会的交流，听取社会的声音，减少社会的误解，提升施政的效能。此次一连五日的系列施政交流座谈会，便是“政策宣传协调小组”在政策宣传工作中的一次新尝试。希望透过政府与社会的双向互动，令各界更清楚了解各项政策的目标、举措和执行情况，同时倾听社会的意见和建议，进一步提升施政工作的质量和透明度。在解读特区政府2023年施政报告时，张局长强调施政报告的主题是“齐心合力、稳中求进”，包含了“稳”和“进”两个方面，“稳”即要积极主动地“稳”，包括“稳经济”、“稳就业”和“稳社会大局”；“进”即要开拓创新地“进”，包括“经济适度多元要进一步加快”、“民生建设要进一步优化”、“公共行政改革要进一步深化”、“横琴粤澳深度合作区建设要进一步突破”。其中，完善药物监督管理制度、加大“医疗+旅游”跨界融合的制度支撑、推动医药行业发展等施政工作，对于增强澳门经济发展动能、构建适度多元的产业结构、提升大健康产业发展动力均具有重要意义。
蔡炳祥局长以“澳门药物及医疗器械上市制度对支持行业发展的作用”为题，向与会人士详细讲解西药及中成药注册及审批制度，以及现行的小型医疗器械监管制度，并剖析澳门监管制度的优势如何支持行业多头发展。蔡局长表示，现时的新药审批及药物特别进口许可制度，配合具中药特色、全面和规范化的中成药注册制度，本澳病人的临床用药需求可获得保障。药监局计划推出新的小型医疗器械监管制度，促进更多效能和质量获保证的创新医疗器械落地澳门使用。蔡局长强调，创新药物和医疗器械可配合离岛医疗发展规划，助力本澳发展“旅游+医疗”大健康产业，另外透过用好“港澳药械通”等国家惠澳政策，也可推动澳门与横琴粤澳深度合作区及粤港澳大湾区大健康产业联动发展。
与会人士肯定特区政府积极发展大健康产业的规划及部署，并关注鼓励本澳中成药在内地及澳门注册、协助药厂提高产能的具体政策、促进产业发展与保障公众健康之间如何取得平衡、中药材分类标准、医疗器械未来的发展及规范、本澳药剂专业人员在深合区执业、人才培养及社区药学服务发展等。
蔡炳祥局长回应指出，药监局成立以来，致力执行《中药药事活动及中成药注册法》，持续向中成药注册申请人提供注册程序前咨询服务，有助缩短中成药研发和审批周期，加快中成药取得注册及投放市场。截至去年底，共提供超过230次中成药注册程序前咨询服务。去年7月也推出了中成药网上申请服务，方便申请人以电子方式递交注册文件。自服务推出至今所接获的中成药注册申请中，超过八成是透过网上方式提出，可见有关服务受业界欢迎。药监局会持续完善有关服务，并逐步推出其他电子服务，以创设更便民、便商、有利行业发展的营商环境。另外，为鼓励本澳企业善用国家惠澳政策，推动更多中成药进入内地市场，特区政府于本年1月推出了《促进中医药产业发展先导资助计划》，支持本地制造的传统外用中成药在内地注册。
蔡炳祥局长表示，为提高本澳中药制药水平，药监局透过提供程序前咨询、文件审查及实地指导等方式，协助本澳中药制药厂构建质量管理系统，按《药物生产质量管理规范(GMP)》升级转型，以提升产品质量，助力其产品拓展内地及海外市场。目前已有1间中药制药厂通过药监局的GMP认证。药监局鼓励药厂提高生产标准，并会尽力协助制药厂建设规范化的厂房及管理体系。
关于本澳药剂专业人员在深合区执业及药剂专业人才培养，蔡炳祥局长指出，药监局已与深合区主管部门商讨，争取本澳药剂师、中药师及药房技术助理在深合区社区药房及医疗机构执业，将本澳药事服务延伸至深合区，为澳门居民在深合区生活创造更好更有利的条件；同时也拓宽本澳药剂专业人员的视野及就业机会，推动本澳药剂专业人员参与深合区建设，促进药剂专业人才培养及储备。
在医疗器械的规范方面，蔡炳祥局长表示，在现有进口管理制度基础上，药监局计划分阶段将更多不同类型的小型医疗器械的进口纳入管理，保障产品的质量、安全性及性能，并透过先行先试，了解本地小型医疗器械的使用情况，为将来的小型医疗器械注册监管制度立法工作做好前期准备。
蔡炳祥局长强调，在维护和促进公众健康的同时，药监局会全力支持和助力大健康产业发展。另外，李世恩副局长向与会人员介绍了现时的中药材分类标准及药物广告监管等工作情况。
张作文局长总结时指出，琴澳一体化的发展新格局，为大健康产业的发展提供了良好的政策条件。本场施政交流座谈会效果良好，政府官员详尽而专业的介绍和回应，与会人士热烈和积极的参与令本场交流座谈会取得预期效果。特区政府将持续与社会各界互动交流，也欢迎因时间关系未能出席或未能即场反映的各界人士透过书面形式反馈倘有的意见和建议。今后“政策宣传协调小组”将视乎社会的需求，继续举办不同形式的施政专题交流座谈会，同时亦会因应不同需要走进社团，虚心聆听社会的诉求，在施政中改善和优化工作，提高特区政府的服务水平和治理效能。
