药物监督管理局与北京中医药大学专家探讨中医名方在澳门转化落地
中国工程院院士、北京中医药大学教授、国医大师王琦一行于昨日(7月3日)到访澳门药物监督管理局，双方就内地优质的中医名方及医院制剂于澳门转化落地等议题进行了深入交流。
药物监督管理局蔡炳祥局长表示，澳门特区政府积极采取“1+4”适度多元发展策略，推动包括中医药大健康在内的四大产业发展，中医药产业化发展对于增强澳门的经济动力和综合竞争力具有重要意义。传承与创新是推动中医药高质量发展的重要路径，《中药药事活动及中成药注册法》鼓励传承与创新相结合，以促进中药可持续发展。在审评中成药时，药监局重视人用经验作为中药安全性及有效性的依据，鼓励已具有丰富人用经验的医院制剂以及两院院士或国医大师的方剂在澳门转化落地。蔡局长表示，引入内地优质的中医名方及医院制剂到澳门使用，可增加澳门居民的用药选择，发挥中医药在防病治病方面的优势，增进本澳居民健康福祉的同时，也促进澳门中医药发展。
王琦院士表示，澳门居民高度接受中医药服务，澳门在发展中医药方面的产业具有良好基础。澳门“1+4”适度多元发展策略中，以中医药为切入点的大健康产业定位清晰、精准，同时，澳门中成药注册制度引领中药产业发展。王院士指出，澳门的中医药产业在粤港澳大湾区内具有举足轻重及不可替代的作用，中药基础研究及中药质量评价是中药研发的重点，建议遵循中医药研发规律，按不同体质的目标人群开展研发工作。此外，王院士表示人用经验须有高质量的中医临床使用数据作为支撑，结合临床试验数据的支持可作为中成药审评的依据，以构建符合中医药规律的审评体系。
北京中医药大学教授骆斌认为应确保本澳生产的中成药具备优质的生产工艺，以保障中成药的质量，助力澳门生产的中成药“走出去”。另外，中药安全性是中药研发的重要方向之一，对澳门药监局根据中医药理论及人用经验等证据审评中成药表示认同。
会议上，药物监督管理局代表介绍了澳门的中成药注册制度、流程及所需的研究资料。同时，双方就高质量的中医名方及医院制剂于澳门的临床使用、转化落地，以及中医药理论及人用经验在中药新药研发中的重要作用进行了深入交流。
出席是次会议的人员还包括药物监督管理局副局长李世恩及中药处处长林富聪等；北京中医药大学副研究员郑燕飞、澳门大学澳门中药检测中心主任李绍平。
