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药监局公布回收一批抗癫痫药

由法国Patheon生产的一款抗癫癎药物“Sabril Tab 500mg 100’s”

根据本澳药物入口商的通报,由法国Patheon生产的一款抗癫癎药物“Sabril Tab 500mg 100’s”,制造商发现其中一个批次(批号为2991A)含有微量杂质硫必利(tiapride),原因是共线生产设备上残留物所致,被验出的硫必利含量低于每日允许暴露量,但作为预防措施,该药物的香港持牌药物批发商自愿回收上述受影响批次药物。

Sabril Tab含有氨己烯酸(vigabatrin),是一种用于治疗癫癎症的处方药物。根据入口商提供的资料,上述受影响批次的药物曾供应予仁伯爵综合医院及本澳社区药房。药物监督管理局跟进了解药物的供应情况,已通知相关医院及药房回收药物,其中供应予仁伯爵综合医院的药物尚未开始使用,故没有病人受影响,而有关药物已即时作出封存。至于其他相关场所,应立即停止配售及供应受影响批次的药物。

药物监督管理局会密切关注有关事件,居民如在社区药房取得受影响批次的药物,可咨询主诊医生或社区药房药剂师的意见,以获适当处理,如有查询,可于办公时间致电8598 3533与药物监督管理局监测厅聯络。

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