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澳门药监局产业园服务中心正式启动运行 助力澳门中医药产业高质量发展

澳门药物监督管理局产业园服务中心挂牌成立

“澳门特别行政区政府药物监督管理局粤澳合作中医药科技产业园服务中心”启动仪式暨大湾区中医药政策与技术会议今天(8月2日)在粤澳合作中医药科技产业园(下称“产业园”)举行。启动仪式上,澳门药物监督管理局(下称“澳门药监局”)与产业园共同签署《加快推进粤澳合作中医药科技产业园建设发展的合作备忘录》,同时澳门药监局在产业园设立的“澳门药物监督管理局产业园服务中心”(下称“服务中心”)正式启动运行。

服务中心联系澳门药监部门和内地医药企业

在国家和澳门特别行政区政府的支持下,服务中心将承担联系澳门药监局和医药企业的职能,旨在为对有意向申请澳门中成药注册的企业在申报注册与审批过程中给予政策、技术咨询与指导,并以此为载体开展中药评审相关理论、技术及政策、法律问题研究,开展中药评审相关业务咨询、学术交流和国际(地区)交流与合作、培训、会议,对产业园公共服务平台包括GMP中试车间、第三方检测平台及科研服务平台给予技术指导和政策咨询支持等。服务中心的成立,将与国家部委授予产业园的“粤港澳中医药政策与技术研究中心”“粤澳医疗机构中药制剂中心”等形成联动,更好地为粤港澳大湾区医药企业提供增值服务,促进澳门中医药大健康产业可持续高质量发展。

国家药监局继续支持澳门经济适度多元发展 助力澳门融入国家发展大局

启动仪式上,国家药品监督管理局科技和国际合作司司长秦晓岺表示,为深入实施《粤港澳大湾区发展规划纲要》,2020年9月,国家药监局等八部门联合印发《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》,提出六项重点任务,其中一项就是支持在横琴粤澳合作中医药科技产业园发展中医药产业。经过近3年的努力,国家药监局在扎实推进大湾区药品医疗器械监管创新发展,坚定支持大湾区药品医疗器械产业高质量发展方面,取得一系列成绩。下一步,国家药监局将继续贯彻落实习近平总书记关于粤港澳大湾区建设的重要讲话精神,在“一国两制”前提下,继续为澳门药品监管能力建设提供人才和技术支持,支持澳门经济适度多元发展,助力澳门融入国家发展大局。

共同为维护和促进公众健康 推动产业发展及建设美好湾区作出贡献

澳门药物监督管理局局长蔡炳祥表示,澳门特区政府在《澳门特别行政区经济和社会发展第二个五年规划(2021-2025年)》中,提出要对接国家发展战略,积极参与粤港澳大湾区建设,培育发展以中医药研发制造为切入点的大健康产业,促进经济适度多元。粤澳合作中医药科技产业园肩负促进澳门经济适度多元和推动澳门中医药发展的重要任务。最近澳门一家中药厂完成首个委托产业园生产项目,对实现“澳门注册+横琴生产”起了重要的示范作用,是深合区为澳门产业发展提供广阔空间和创造有利条件的体现。为进一步落实《横琴粤澳深度合作区建设总体方案》,澳门药监局与产业园签署合作备忘录,启动产业园服务中心,让澳门药监局的服务更直接地“走”到内地,向内地企业提供中成药注册程序前咨询服务,以推动更多中成药在澳门注册上市,为公众用药提供更多的选择,也助力澳门中医药产业发展。蔡局长感谢国家药监局一直以来对澳门居民健康和民生的关心,以及对澳门药品监管工作的重视、支持和指导,致力于推动粤港澳大湾区药品监管创新发展。在国家药监局的支持和指导下,澳门药监局将继续与内地紧密合作,推进《粤港澳大湾区药品医疗器械监管协作备忘录》内各项工作,共同为维护和促进公众健康、推动大健康产业高质量发展,以及建设美好湾区作出贡献。

最后,产业园董事长吴松对澳门药监局支持产业园发展表示感谢,他指出产业园作为“推进澳门经济适度多元发展的重要载体”和“推进中医药产业化、现代化、‘走出去’的重要平台”,一定会坚决贯彻总书记2018年视察产业园时的重要指示精神,认真落实澳门特区政府“1+4”产业规划和横琴发展规划,全力维护好服务中心充分发挥产业园优势,按照“医、康、研、制、服”五位一体产业布局,加快构建中西医特色诊疗中心、高端康养中心、创新药械研发与制造中心等九大中心,奋力打造横琴产业发展和澳门产业适度多元发展的标杆和先导。

国家药品监督管理局药品注册管理司副司长王海南、国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心副主任成斌、广东省药品监督管理局局长江效东、副局长王玲、澳门药物监督管理局副局长李世恩、横琴粤澳深度合作区商事服务局副局长邱润华、澳门投资发展股份有限公司主席吴建峰等出席和见证了服务中心的启动仪式。

启动仪式结束后,“粤港澳中医药政策与技术研究中心”主办了大湾区中医药政策与技术会议。国家和粤澳两地药监部门有关领导和专家代表,立足“中央要求、港澳所需、湾区所向、广东所能”,围绕多项促进大湾区中医药产业高质量发展和粤澳规则衔接、机制对接的创新举措进行深入交流和探讨。

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