药物监督管理局积极发挥监管作用确保本澳流通药物质量

澳门作为旅游城市，每年有大量旅客前来旅游及购物，良好的“澳门品牌”及严格的药物市场监管制度，可加强居民和旅客对本澳药物市场的信心。药物监督管理局持续对药物作全生命周期管理，包括药物上市前的审批、上市后的监测以及市场监管，以确保在本澳流通的药物的质量、安全性和有效性，同时也对药物广告进行审批及监管，保障公众获得正确的药物资讯。

严格监管保障公众用药安全

在上市前的审批方面，所有药物进入本澳市场前，必须经药监局审批，确保药物安全有效及质量可控方获准在本澳销售；而获准进口的药物经口岸进入本澳前，药监局人员会作检查及抽验，以保证有关药物符合规定。药物上市后，药监局会透过质量抽检计划和本地药物不良反应通报机制，以及收集其他国家/地区相关安全性信息，持续对本澳市场上的药物进行质量和安全性监测。在监管执法方面，药监局除了对药物业场所进行例行及突击巡查外，也设立了市民举报投诉渠道及政府跨部门合作机制，对涉嫌违规的商号进行调查。倘调查属实，会对违规行为作出行政处罚，涉及刑事性质的个案会被转介至司法机关跟进。藉由严格的药物市场监管，促使业界依法经营，进一步保障公众用药安全，加强居民和旅客对本澳药物市场的信心，同时推动药业健康有序发展。

从2022年至2023年8月，药监局共对药物业及非药物业场所巡查合共超过4,700次，开立实况笔录共67宗，主要涉及无牌卖药或批发药物、非法进口药物等情况，所有个案均依法跟进。另执行10,660次口岸稽查，对本澳各口岸抵达的进口药物及产品进行检查及抽样，从整体上维护本澳药业市场健康有序发展。