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药物监督管理局积极发挥监管作用 确保本澳流通药物质量

药监局药剂师巡查药房

澳门作为旅游城市,每年有大量旅客前来旅游及购物,良好的“澳门品牌”及严格的药物市场监管制度,可加强居民和旅客对本澳药物市场的信心。药物监督管理局持续对药物作全生命周期管理,包括药物上市前的审批、上市后的监测以及市场监管,以确保在本澳流通的药物的质量、安全性和有效性,同时也对药物广告进行审批及监管,保障公众获得正确的药物资讯。

严格监管保障公众用药安全

在上市前的审批方面,所有药物进入本澳市场前,必须经药监局审批,确保药物安全有效及质量可控方获准在本澳销售;而获准进口的药物经口岸进入本澳前,药监局人员会作检查及抽验,以保证有关药物符合规定。药物上市后,药监局会透过质量抽检计划和本地药物不良反应通报机制,以及收集其他国家/地区相关安全性信息,持续对本澳市场上的药物进行质量和安全性监测。在监管执法方面,药监局除了对药物业场所进行例行及突击巡查外,也设立了市民举报投诉渠道及政府跨部门合作机制,对涉嫌违规的商号进行调查。倘调查属实,会对违规行为作出行政处罚,涉及刑事性质的个案会被转介至司法机关跟进。藉由严格的药物市场监管,促使业界依法经营,进一步保障公众用药安全,加强居民和旅客对本澳药物市场的信心,同时推动药业健康有序发展。

从2022年至2023年8月,药监局共对药物业及非药物业场所巡查合共超过4,700次,开立实况笔录共67宗,主要涉及无牌卖药或批发药物、非法进口药物等情况,所有个案均依法跟进。另执行10,660次口岸稽查,对本澳各口岸抵达的进口药物及产品进行检查及抽样,从整体上维护本澳药业市场健康有序发展。

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