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粤澳药物监管创新举措 首批内地中药医院制剂今抵澳

首批内地中药医院制剂运抵澳门

内地中医药资源丰富,在粤港澳大湾区和横琴粤澳深度合作区建设的重大战略背景下,特区政府积极推动引入内地中药医院制剂到澳门使用,实现澳门居民留澳也可以使用到内地医院制剂,让内地优质的中医药服务更好地惠及澳门居民,充分发挥中医药在防病治病方面的优势。

五项内地中药医院制剂今抵澳

在国家药品监督管理局的支持与指导下,澳门药物监督管理局与广东省药品监督管理局积极探索实现内地中药医院制剂便利地引进澳门使用的路径。澳门药监局于近日批准了澳门镜湖医院关于跨境调剂广东省中医院五款医院制剂的申请,今天(25日)首批中药医院制剂由内地运抵澳门口岸,经澳门药监局稽查人员查验放行后,有关制剂由镜湖医院接收,将在医院临床应用。

试点工作促两地规则及机制对接 有利产业发展

首批获批准引入的五项内地中药医院制剂包括中医妇科、儿科及骨科临床用药,均已于广东省中医院临床使用逾15年,具有丰富的临床使用经验,是安全有效的医院制剂。是次跨境调剂工作由粤澳合作中医药科技产业园下属企业粤澳药业有限公司的“粤澳医疗机构中药制剂中心”协调,透过先行先试,打通了内地中药医院制剂跨境使用的通道,是实现粤澳两地监管创新的最新举措,有利推动粤澳规则衔接、机制对接,进一步促进两地中医药产业融合发展。

《中药药事活动及中成药注册法》鼓励中药传承与创新,澳门药监局将继续推动引入更多中药医院制剂,期望业界用好政策和产业园平台,积极参与有关工作,透过系统地收集临床使用数据,下一步推动有潜力的中药医院制剂转化成新药,为澳门药业市场注入更多活力,助力大健康产业发展。

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