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药监局与深合区商事局签署《横琴粤澳深度合作区使用澳门地区已上市部分药品监管合作备忘录》

澳门药物监督管理局蔡炳祥局长(左)与深合区商事服务局吴创伟局长(右)签署合作备忘录

药物监督管理局与横琴粤澳深度合作区商事服务局于今(28)日在横琴签署《横琴粤澳深度合作区使用澳门地区已上市部分药品监管合作备忘录》(下称“《备忘录》”),并举行工作会议,讨论落实《备忘录》相关工作安排。

致力服务深合区建设 保障深合区澳门居民用药安全

澳门药监局蔡炳祥局长表示,签署的《备忘录》围绕深合区使用澳门地区已上市部分药品的各项安全监管工作,透过对有关药品进行全生命周期管理,保障深合区澳门居民的用药安全,为推动澳门居民在深合区居住和工作创设良好条件。随着《横琴粤澳深度合作区总体发展规划》及《关于支持横琴粤澳深度合作区放宽市场准入特别措施的意见》的出台,为推动澳门和深合区机制协同、规则衔接提供了更明确的规划和方向。在上述政策框架下,澳门药监局和深合区商事局将进一步探讨和研究两地药品监管创新模式及机制,包括深入实施“澳门注册+横琴生产”,推动发展中医药等澳门品牌工业,助力大健康产业发展。

深合区商事局吴创伟局长表示,《备忘录》的签署是贯彻落实《横琴粤澳深度合作区建设总体方案》中“便利澳门居民生活就业的新空间”的又一重要举措。随着“澳门新街坊”认购热情高涨,在深合区生活、就业的澳门居民越来越多,为深合区澳门居民带来趋同澳门的药事服务,对助推琴澳民生深度融合有着重要的现实意义。接下来,深合区将继续加强琴澳两地药品监管工作的交流协作,落实指定澳门药品相关配套措施,锚定琴澳民生深度融合,建立一体化发展格局,支撑澳门经济适度多元发展等目标任务开展系列务实合作。

为保障深合区澳门居民用药安全、有效、可及和合法权益,内地发布了《关于支持在横琴粤澳深度合作区使用澳门地区已上市部分药品的工作方案》,《备忘录》根据上述工作方案制定,内容围绕深合区使用澳门已上市部分药品监管工作包括药品目录管理、供应商监管、药品配送、药品日常监管、药品检验、不良反应监测、药品安全事件应急处置协作机制等。

工作会议上,双方还探讨及研究琴澳特定专用渠道便捷配送深合区澳门居民购买的合理自用非处方类药品的可行性、深合区医疗器械安全治理等工作。

调研深合区政务及药事服务 探讨为内地企业提供更便捷服务

澳门药监局局长蔡炳祥一行还到深合区政务服务中心调研,与深合区商事局共同探讨更方便内地企业申请澳门中药注册的措施;另也到深合区澳门新街坊卫生站及澳资药房,调研澳门新街坊卫生站提供医药服务的设施,以及澳门药剂专业人员在深合区执业的情况,期间药监局代表听取了澳资药房人员对进一步推动澳门优质药事服务延伸到深合区的意见和建议。

出席是次《备忘录》签署仪式及工作会议的人员还包括澳门药监局副局长吴国良、规划及质量管理厅厅长刘雅文;深合区商事局副局长邱润华、市场监管处处长赵金亮、副处长林栩婧等。

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