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药监局赴葡萄牙及巴西开展药监领域交流 推动中药产品进入葡语国家市场

药物监督管理局出席在葡萄牙里斯本举行的澳琴联合招商推介会

为促进澳门中药产业发展,透过以横琴为平台,用好澳门的优势,推动澳门中药产品“走出去”,药物监督管理局李世恩副局长、中药处林富聪处长日前赴葡萄牙及巴西参加由横琴粤澳深度合作区经济发展局主办的生物医药招商引资系列活动。期间,澳门药监局分别与葡萄牙药监部门及巴西卫生部门交流,加深了解当地的药物监管情况,为澳门中成药进入葡语国家市场探索可行路径。

出席招商推介会 与葡萄牙药监部门交流

为进一步促进澳琴与葡语国家在经济、商贸及生物医药领域的交流,拓宽与葡语国家相关部门和企业的合作空间,澳琴联合招商推介会于9月9日在葡萄牙里斯本举办。期间,药监局代表与葡萄牙的生物医药企业交流,并介绍了澳门的药物监管及中医药产业现况,加深相关企业对澳门中药产品的认识。

此外,为深化澳门与葡萄牙在药监领域的交流和合作,澳门药监局、深合区经济发展局与澳琴生物医药企业代表团到访葡萄牙国家药监局(Infarmed),并举行交流会议。会议上,葡萄牙国家药监局局长Rui Santos Ivo向代表团介绍了该局的组织架构及职能,表示葡萄牙与澳门在药监领域一直保持良好关系,透过加强沟通和交流,能进一步深化葡澳在药监方面的合作。澳门药监局李世恩副局长在会议上介绍了澳门药监局的职能和架构,表示澳门与葡萄牙有着悠久的文化交流,澳门与葡国里斯本结为姐妹城市,双方在经贸、旅游、中医药等方面有深厚的合作关系,期望透过深化与葡萄牙国家药监局的合作,为澳门中药产品搭建“走出去”的国际平台。

林富聪处长详细介绍了澳门中药监管的法律体系、中成药注册技术要求及相关政策,让与会者了解澳门的中成药注册制度。双方在会议中讨论了葡萄牙传统药物的管理政策及技术要求、对临床试验的监管情况及药品广告管理等议题,并就澳门中成药进入葡萄牙市场的可行途径及需注意的事项进行交流。

访巴西卫生部及联邦药物委员会 推动中药产品进入葡语系国家

为加强澳门与巴西在传统医药领域的合作,开拓澳门中成药的巴西市场,代表团分别与巴西卫生部、巴西联邦药物委员会及圣保罗地区药物委员会举行交流会议。

巴西卫生部科技司司长Monica Felts及相关代表在会上介绍了巴西卫生部的架构及职能,以及中成药/传统药物进入巴西的相关法律及政策。Monica Felts司长表示发展健康产业是巴西政府的重点任务,旨在强化巴西公共卫生医疗保障,提升卫生服务的可及性;此外,巴西政府亦重点推进巴西公共部门与企业在制药工业领域的合作与技术交流,保障药物及医疗器械等产品的供应。

为让巴西卫生部了解澳门的药监政策及中成药注册相关技术要求,李世恩副局长及林富聪处长分别介绍了澳门药监局的组织架构、职能,以及《中药药事活动及中成药注册法》。李世恩副局长表示,中国和巴西在经贸、文化及健康等领域有着全面的合作关系,目前有数款内地及澳门的中成药在巴西取得上市许可,是中药产品进入葡语国家市场的成功案例。作为中国与葡语国家的交流平台,澳门致力推动中医药服务及产品进入葡语国家,让中医药为不同国家及地区民众的健康作更大贡献。

代表团随后到访了巴西联邦药物委员会及圣保罗地区药物委员会,上述机构主要负责巴西药剂专业人员的执业注册、药物活动监管及制订相关技术要求等。在交流会议上,各方就巴西对中成药的监管法规、澳门中成药进入巴西市场的准入情况、中药专业人员培训及学术交流等议题进行讨论,为深化两地在药监领域的合作及推动澳门中成药进入巴西市场迈出重要一步。

代表团还参访了葡中工商会、中巴中医药国际合作基地及巴西科学院传统医学研究院等机构及组织,了解葡萄牙及巴西传统医药产业的最新发展方向、使用情况及市场需求,有助搭建面向葡语国家的市场网络,助力澳门的中药产品“走出去”。

参与相关交流活动的人员还包括横琴粤澳深度合作区执行委员会副主任符永革、深合区经济发展局局长李子蔚、深合区税务局局长袁红兵及澳琴多家生物医药企业代表。

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