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国家药监局中国食品药品检定研究院访澳 加强药械检验领域交流

澳门药物监督管理局与国家药品监督管理局中国食品药品检定研究院举行会议

国家药品监督管理局中国食品药品检定研究院(下称“中检院”)路勇副院长率领代表团于昨(6)日到访澳门药物监督管理局,双方就加强药品、医疗器械和化妆品检验等领域的合作进行深入交流。

澳门药监局蔡炳祥局长欢迎中检院代表团到访,表示澳门特区政府持续完善药监法律体系及制度建设,致力维护和促进公众健康,支持和推动中医药大健康产业持续发展。国家药监局与社会文化司于今年五月签署合作协议,进一步推动内地与澳门在药品、医疗器械和化妆品质量检验方面的合作。澳门积极完善药品检验工作,澳门大学澳门中药检测中心已完成筹建,并已开放给本澳及国内外的业界使用相关服务,推动本地中药检测市场发展。蔡局长表示,在国家药监局与社会文化司签署的合作协议框架下,期望与中检院在人才培养、检测技术等方面开展更紧密的合作,透过更好地运用内地的技术资源,共同维护公众健康,促进两地中医药大健康产业协同及高质量发展。

中检院:愿为澳门提供检验检测技术支持

路勇副院长介绍了中检院的职责、规模和发展情况。中检院是国家药监局直属事业单位,业务范围涵盖药品、医疗器械及化妆品等多个范畴,在检验领域具领先的技术实力,是该等领域的检定和仲裁最高机构。中检院已有70多年历史,主要职责包括药品及医疗器械的检验检测、参与制定国家标准、研发分发标准物质、承担生物制品批签发,以及负责特殊化妆品和新原料的注册审评等。中检院建立了完善的质量管理体系,并设立了世界卫生组织在药品质量、传统医药等领域的合作中心。此外,中检院还牵头建设了药品监管科学国家重点实验室,致力于为药品研发提供必要的技术支持,促进科研成果的转化应用。路副院长表示,中检院愿意为澳门在检验检测方面提供必要的技术支持,推动两地在相关领域的合作。在此行中,中检院代表团亦考察了澳门大学澳门中药检测中心。

建立交流机制 加强检验合作

会议上,澳门药监局介绍了澳门中西药的注册制度、进口药物情况、医疗器械的立法工作进度等。中检院表示,在标准物质供应、检测技术培训、信息化系统、中药标本馆建设等方面可为澳门药监局提供技术支持。双方就建立交流机制交换意见,为未来的沟通与合作奠定基础。

出席是次会议的人员还包括药监局注册厅李志洋厅长、中药处林富聪处长、化学药及器械处陈德贤处长、药物检验厅李军高级顾问药剂师;中检院化学药品检定所孙会敏所长、标准物质和标准化管理中心邵长军副主任、综合办公室赵宗阁主任、标准物质制备室刘明理主任、标准物质供应室高志峰副主任;澳门大学中华医药研究院欧阳德方副教授及赵静副教授。

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