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中药房准照

首次申请

如何办理

办理手续及所需文件

  • 以法人(公司)名义申请：
    1. 填妥的FC-1中药房准照申请表格；
    2. 申请人相关文件：
      • 由商业及动产登记局发出的商业登记证明正本（已于商业及动产登记局登记之公司，豁免递交）；
      • 经理及行政管理机关成员的身份证明文件副本；
      • 经理及行政管理机关成员的刑事纪錄证明书正本（即行为纸；申请用途：申请中药药事活动准照；可往身份证明局、自助服务机或该局网站提出申请，并由该局直接送交药物监督管理局）；
      • 由财政局发出的申请人（法人）未有任何债务正透过税务执行程序进行强制征收的证明文件。
    3. 申请场所相关文件：
      • 由土地工务局发出的使用准照正本，又或由物业登记局发出的物业登记书面报告正本（即查屋纸；已于物业登记局登记之场所，豁免递交）；
      • 由财政局发出的场所营业税开业／更改申报表副本（M／1格式）【附注1】。
    4. 技术主管相关文件【附注1】：
      • 身份证明文件副本；
      • 专业资格的证明文件副本；
      • 担任职务的声明书（技术主管职务声明书-中药房）；
      • 中药房的营业时间及技术主管的工作时间。
    5. 申请场所设计图则：
      • 工程位置图，比例为1:1000；
      • 已核准图则，比例为1:100，应包括平面图、剖面图及立面图；
      • 重合图则，比例为1:100，应包括平面图、剖面图及立面图；
      • 拟更正图则，比例为1:100，应包括平面图、剖面图及立面图，并含详细的设施及设备的资料和描述。
    6. 消防计划相关文件：
      • 消防系统、设施及设备设计图则（平面图及消防系统企身图），比例为1:100；
      • 如工程涉及时，须提交燃气/燃料系统计划，图则比例为1:100；
      • 倘若场所需设置防排烟系统，相关系统的设计图则，比例为1:100。
    7. 场所工程计划相关文件：

 

  • 以自然人名义申请：
    1. 填妥的FC-1 中药房准照申请表格；
    2.  申请人的相关文件：
      • 身份证明文件副本；
      • 住址证明副本；
      • 刑事纪錄证明书正本（即行为纸；申请用途：申请中药药事活动准照；可往身份证明局、自助服务机或该局网站提出申请，并由该局直接送交药物监督管理局）；
      • 由财政局发出的申请人未有任何债务正透过税务执行程序进行强制征收的证明文件。
    3. 同 “以法人名义申请”第3-７点的资料。

附注：

1.可于场所通过检查后提交有关资料。

2.如申请人明确声明不需要电力装置的临时使用准照，无需递交此项文件。

服务办理地点及时间

服务办理地点：药物监督管理局-准照及稽查厅

地址：澳门士多鸟拜斯大马路51号华仁中心一樓(文件收发小组)

办公时间：

周一至周四，上午9时至1时，下午2时30分至5时45分

周五，上午9时至1时，下午2时30分至5时30分

周六、日及公众假期休息

费用

准照费用连10%印花税，合共澳门元贰仟贰佰元。

备注/申请须知

详情可参阅药物监督管理局网站内的《中药药事活动准照一站式发牌服务指引》

审批所需时间

药物监督管理局在接获申请齐备文件日起计40个工作日内审议计划及作出决定。如获批准计划，药物监督管理局自场所通过检查且申请文件齐备日起计10个工作日内发出准照。

 

查询进度及领取服务结果

查询申请进度：一站式准照申请的手续尚未提供网上进度查询

领取服务结果的方式：亲临领取

列印本页

资料提供：药物监督管理局（ISAF）

最后更新时间：2024-07-27 12:55

创业及营商 牌照／准照（场所及活动）

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