常见问题
- 我在什么时间要填报季度报表?我可以透过哪些渠道申报麻醉药品及精神药物季度报表?
- 各类准照/许可的申请费用是多少?续期手续及费用如何?
- 如果药房或药物产品出入口及批发商号内的麻醉药品及精神药物被取去或遗失,应如何处理?
1. 我在什么时间要填报季度报表?我可以透过哪些渠道申报麻醉药品及精神药物季度报表?
编写及保存药物产品出入口及批发商号麻醉品及精神科物质登记的人员需于每个季度完结后30天内申报。相关人士可透过药物监督管理局网站的受管制药物流通季度表网上申报系统,或透过纸张报表申报。
2. 各类准照/许可的申请费用是多少?续期手续及费用如何?
药房、药行及药物产品出入口及批发商号准照有效期为一年,关系人可于准照有效期届满前三十日内带同续期申请文件,至药物监督管理局准照及稽查厅提出续期申请,并缴纳续期费用。
中药房准照及进出口批发准照的有效期为签发之日至翌年十二月三十一日为止,其后可于每年十二月办理准照续期;而制造准照的有效期为三年;准照持有人须提交仍然符合第11/2021号法律规定的获发准照要件的声明书。
临时准照有效期六个月,不设续期。
许可有效期为一年,关系人可于许可有效期届满前六十日内向药物监督管理局准照及稽查厅递交指定的刑事纪录状况声明书,提出许可续期的申请,并于接获通知后至药物监督管理局准照及稽查厅缴纳续期费用。
准照/许可的申请及续期费用如下,另加10%印花税。除此以外,不另设任何收费。
药剂专业人士准照:
- 发出完全执照申请费用:澳门元1,000元;续期费用澳门元500元
- 发出有限度执照申请费用:澳门元500元;续期费用澳门元200元
- 发出实习执照申请费用:澳门元300元
药物业活动商号及中药药事活动场所准照:
- 药房准照:准照费用澳门元2,000元;续期费用澳门元300元
- 药行准照:准照费用澳门元1,000元;续期费用澳门元200元
- 药物产品出入口及批发商号准照:准照费用澳门元3,000元;续期费用澳门元400元
- 中药房准照:准照费用澳门元2,000元;续期费用澳门元300元
- 中药进出口批发准照:准照费用澳门元3,000元;续期费用澳门元400元
- 中药制造准照:准照费用澳门元9,000元;续期费用澳门元3,000元
中药进出口批发场所及中药房临时准照:
- 中药房临时准照:临时准照费用澳门元1,000元
- 中药进出口批发场所临时准照:临时准照费用澳门元1,500元
从事涉及八月十日第17/2009号法律附表之表一至表四麻醉品及精神科物质活动的许可:
- 生产及制造:申请费用澳门元10,000元;续期费用澳门元1,500元
- 批发贸易、进口或出口:申请费用澳门元10,000元;续期费用澳门元1,500元
- 转运:申请费用澳门元8,500元;续期费用澳门元1,500元
- 从事其他涉及八月十日第17/2009号法律附表之表一至表四麻醉品及精神科物质活动的许可:申请费用澳门元5,000元;续期费用澳门元1,500元