核发“药物工业生产准照”

常见问题

任何人士拟在本澳生产药物，须先获经济及科技发展局签发“工业准照”；然后，卫生局按申请者的请求，对有关的制药场所进行查验，核实具备相应的生产技术条件后，签发“药物工业生产准照”。

有关申请“工业准照”事宜，申请者可向经济及科技发展局查询（电话： 85972629）或浏览经济及科技发展局网页；有关申请“药物工业生产准照”事宜，请参阅《药物工业生产一般指引》及《药物工业卫生技术指引》。

衛生局藥物事務廳收到請求准照的書面申請後，開立卷宗處理並安排製藥場所的稽查，並於製藥廠通過稽查後的三十天內發出“藥物工業生產准照”。此項服務不設任何收費。一般情況下，“藥物工業生產准照”的有效期為十二個月。

卫生局药物事务厅收到请求证书的书面申请后，开立卷宗处理并安排制药场所的药物生产质量管理规范（GMP）认证稽查，并于制药厂通过稽查后的四十天内发出“药物生产质量管理规范（GMP）”证书。此项服务不设任何收费。一般情况下，“药物生产质量管理规范（GMP）”证书的有效期为二十四个月。