常见问题
- 药物监督管理局会否签发“药物生产质量管理规范（GMP）”证书? 这项服务设有收费吗?证书的有效期多久?
- 在澳门特区生产药物需领取甚么牌照? 而药物监督管理局对制药场所的设立有怎样的要求?
- 办理“药物工业生产准照”需要多长时间?这项服务设有收费吗?准照的有效期多久?
1. 药物监督管理局会否签发“药物生产质量管理规范（GMP）”证书? 这项服务设有收费吗?证书的有效期多久?
药物监督管理局收到请求证书的书面申请后，开立卷宗处理并安排制药场所的药物生产质量管理规范（GMP）认证稽查，并于制药厂通过稽查后的四十天内发出“药物生产质量管理规范（GMP）”证书。此项服务不设任何收费。一般情况下，“药物生产质量管理规范（GMP）”证书的有效期为二十四个月。
2. 在澳门特区生产药物需领取甚么牌照? 而药物监督管理局对制药场所的设立有怎样的要求?
任何人士拟在本澳生产药物，须先获经济及科技发展局签发“工业准照”；然后，药物监督管理局按申请者的请求，对有关的制药场所进行查验，核实具备相应的生产技术条件后，签发“药物工业生产准照”。
有关申请“工业准照”事宜，申请者可向经济及科技发展局查询（电话： 85972629）或浏览经济及科技发展局网页；有关申请“药物工业生产准照”事宜，请参阅 《药物工业生产一般指引》及《药物工业卫生技术指引》。