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货物进口(药物监督管理局)

进口中成药及天然药物的预先许可申请


如何办理

办理时限:申请中成药及天然药物的进口准照前,须先向药物监督管理办妥相关中成药及天然药物的进口预先许可证。

办理资格:

  • 持有“药物出入口及批发商号”准照的公司;
  • 持有“中药进出口批发准照”的公司。

办理手续及所需文件:

每次进口须递交填妥”进口中成药及天然药物的预先许可” [doc] [pdf]


服务办理地点及时间

服务办理地点:药物监督管理局

地址:澳门何贤绅士大马路政府(青茂)办公大楼19楼

办公时间:

周一至周四,上午9时至1时,下午2时30分至5时45分

周五,上午9时至1时,下午2时30分至5时30分

周六、日及公众假期休息


费用

免费


审批所需时间

3个工作天内签发货物进口预先许可证。(服务承诺)

即日签发产品进口准照。(服务承诺)


相关规范或要求

第11/2021号法律 – 《中药药事活动及中成药注册法》

第46/2021 号行政法规 -《中药药事活动及中成药注册法施行细则》

第23/ISAF/2022号批示 – 《中成药重金属及有毒元素含量、微生物限度和农药残留限量标准规范》

第24/ISAF/2022号批示 -《牛源性中成药注册技术性规范技术性指示》


查询进度及领取结果

领取服务结果的方式:亲临领取


资料提供:药物监督管理局(ISAF)

最后更新时间:2024-07-11 10:51

创业及营商 进出口监管

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