药物文件转移审批

1. 哪类产品可申请产品文件转移审批？

西药、诊断或实验用试剂、普通化学品及医疗卫材均可申请产品文件转移。

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2. 产品文件转移审批需时多久？费用为多少？

药物监督管理局自接获齐备的申请文件后，于12个工作天内完成产品文件转移审批。

另外，产品文件转移的申请不需收取任何费用。

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3. 我只持有由经济及科技发展局发出的"受管制外贸活动登记"，能否办理涉及药品的文件转移？

任何涉及药品的文件转移，文件转移及接纳双方均须为持有由药物监督管理局发出”药物产品出入口及批发商号”牌照的商号。

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