产品分类

1. 产品分类的目的为何？

产品分类旨在通知申请人相关产品于本澳的分类类别(例如「药物(西药)」、「中成药」、「天然药物」或「非”药物(西药)”、”中成药”或”天然药物”等」。

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2. 甚么时候需要进行产品分类？

由于申请产品进口的规范按产品的类别而定，对于未确定类别的产品，申请人可先向药物监督管理局申请产品分类，待确定产品的分类类别后，再按相应规范及程序申请进口。

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3. 产品分类需时多久？费用为多少？

药物监督管理局自接获齐备的申请文件后，于18个工作天内向申请人发出产品分类结果。

另外，产品分类不需收取任何费用。

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4. 如产品外包装、标签及说明书未有以中、葡或英文书写，是否能申请产品分类服务？

如产品外包装、标签及说明书未有以中、葡或英文书写，药物监督管理局将不能为有关产品提供产品分类服务。

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