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产品、物品监管

产品分类

常见问题

  1. 产品分类的目的为何?
  2. 甚么时候需要进行产品分类?
  3. 产品分类需时多久?费用为多少?
  4. 如产品外包装、标签及说明书未有以中、葡或英文书写,是否能申请产品分类服务?

1. 产品分类的目的为何?

产品分类旨在通知申请人相关产品于本澳的分类类别(例如「药物(西药)」、「中成药」、「天然药物」或「非”药物(西药)”、”中成药”或”天然药物”等」。


2. 甚么时候需要进行产品分类?

由于申请产品进口的规范按产品的类别而定,对于未确定类别的产品,申请人可先向药物监督管理局申请产品分类,待确定产品的分类类别后,再按相应规范及程序申请进口。


3. 产品分类需时多久?费用为多少?

药物监督管理局自接获齐备的申请文件后,于18个工作天内向申请人发出产品分类结果。

另外,产品分类不需收取任何费用。


4. 如产品外包装、标签及说明书未有以中、葡或英文书写,是否能申请产品分类服务?

如产品外包装、标签及说明书未有以中、葡或英文书写,药物监督管理局将不能为有关产品提供产品分类服务。


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