如何办理
办理手续及所需文件
填妥的FIC-11 场所检查期限延长申请表格
服务办理地点及时间
服务办理地点:药物监督管理局-准照及稽查厅
地址:澳门士多鸟拜斯大马路51号华仁中心一樓(文件收发小组)
办公时间:
周一至周四,上午9时至1时,下午2时30分至5时45分
周五,上午9时至1时,下午2时30分至5时30分
周六、日及公众假期休息
费用
无需缴纳费用
备注/申请须知
根据第46/2021号法律《中药药事活动及中成药注册法施行细则》第二十二条第二款的规定,场所申请检查的期间不得超过六个月;经申请人申请并获药物监督管理局许可,可额外延长最多六个月。
审批所需时间
药物监督管理局在接获申请齐备文件日起计90日内完成审批。
相关规范及要求
查询进度及领取服务结果
查询申请进度:此手续尚未提供网上进度查询
领取服务结果的方式:亲临领取
创业及营商
进出口监管