相关法例
- 第11/2021号法律《中药药事活动及中成药注册法》
- 第46/2021 号行政法规《中药药事活动及中成药注册法施行细则》
- 第23/ISAF/2022号批示 - 中成药重金属及有毒元素含量、微生物限度和农药残留限量标准规范
- 第24/ISAF/2022号批示 - 牛源性中成药注册技术性规范
- 第31/ISAF/2022号批示 - 受批准制度规范的中成药申请卷宗的技术要求
- 第32/ISAF/2022号批示 - 医院制剂的生产质量管理条件及技术要求
- 第189/2021号行政长官批示 - 核准中药制造准照、中药进出口批发准照、中药房准照、中药进出口批发临时准照及中药房临时准照以及中成药注册证明书及天然药物注册证明书的式样
- 第190/2021号行政长官批示 - 核准《中药药事活动及中成药注册收费表》
- 第191/2021号行政长官批示 - 规定如属在横琴制造的中成药，其注册或续期申请无须附同原产国或地区，又或来源国或地区主管当局发出的中成药注册或销售证明书
- 第95／2021号社会文化司司长批示《澳门特别行政区所用中药材表》