器官治疗法用腺体及器官、血浆、人血及动物血的进口许可申请

1. 器官治疗法用腺体及器官、血浆、人血及动物血的进口预先许可的申请费用是多少？办理需时多久？

上述生物物质进口预先许可的申请均不收取任何费用。申请文件齐备后，如符合进口许可条件，15个工作日内签发“进口预先许可”。

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2. 如何申请上述生物物质的进口准照？申请费用是多少？进口准照的签发需时多久？

于生物物质进口前，申请人应办妥相应之进口准照。

申请进口准照时，应递交以下文件：

1. 已获卫生局签发的进口预先许可正本；
2. 已填妥的“进口准照(格式I)”[可于印务局或政府资讯中心购买]。

进口准照的申请均不收取任何费用，卫生局自接获齐备的申请文件后，将于2个工作日内签发进口准照。

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3. 器官治疗法用腺体及器官、血浆、人血及动物血进口预先许可的有效期为多久？进口准照的有效期为多久？

进口预先许可的有效期为签发日起计90日，而进口准照的有效期为签发日起计30日。

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4. 器官治疗法用腺体及器官、血浆、人血及动物血进口预先许可或进口准照可转让吗？

上述生物物质进口预先许可或进口准照均不可转让。

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5. 甚么是由出口国或地区有权限的当局发出的同意输出文件?

由出口国或地区有权限的当局发出有关货物的出口准照或海关申报文件等。

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6. 生物物质进口是否有规定入境口岸及运送方式？

卫生局没有规定入境口岸及运送方法，但申请人需同时向相应的口岸运输管理部门查询入境口岸的规定或倘有的申请手续。

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7. 哪类动物血需要向卫生局申请进口预先许可？

进口用于配制供治疗、预防疾病或诊断用的动物血需事先获得卫生局发出的进口预先许可。

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8. 货品（生物物质）的相关说明需提供什么资料？

货品（生物物质）说明的内容包括货品使用目的、货品来源、货品的描述及保存方法等。

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