药物产品出入口及批发商号准照

服务简介

向拟经营药物产品出入口及批发商号的个人或法人(公司)发给药物产品出入口及批发商号准照。根据九月十九日第58/90/M号法令第十八条的规定，任何人士拟开设药物产品出入口及批发商号，必须向药物监督管理局提出申请及获得预先许可。

服务对象：拟开设药物产品出入口及批发商号的人士或法人(公司)。

申请资格：
根据九月十九日第58/90/M 号法令第二十二条的规定，药物产品出入口及批发商号准照之发给视乎是否具备下列要件：

1. 申请人居住或所在地在澳门，倘为法人时须按法例组成；
2. 具备适合库存及保存药物安全及质量要求的设施；
3. 东主及经理或董事(倘为一公司)拥有从事药物活动合适的民事资格；
4. 倘有关商号所从事的活动涉及人手处理药物保存或库存的技术时， 药物监督管理局可要求与一名药剂师合作。

服务结果： 药物监督管理局向具备法定要件的申请个人或法人(公司)发给药物产品出入口及批发商号准照。

查询途径

执行部门及单位： 药物监督管理局-准照及稽查厅-准照处

通讯地址：澳门士多鸟拜斯大马路51号华仁中心三楼

电话：(853) 8598 3522

传真：(853) 2883 1923

电邮：dli@isaf.gov.mo