中药进出口批发准照

服务简介

向拟经营中药进出口批发准照业务的个人或法人(公司)发给中药进出口批发准照。根据第11/2021号法律《中药药事活动及中成药注册法》及第46/2021号行政法规《中药药事活动及中成药注册法施行细则》的规定，任何人士拟开设中药进出口批发场所，必须向药物监督管理局提出中药进出口批发准照的申请，并符合法律所定要件方获发准照。

服务对象：拟开设中药房的自然人或法人(公司)。

申请资格：
根据第11/2021号法律《中药药事活动及中成药注册法》第十六条第一款的规定，符合下列要件的自然人或法人，方获发中药进出口批发准照：

1. 如属自然人，住所位于澳门特别行政区；如属法人，在澳门特别行政区依法设立；
2. 非处于禁止从事药事活动的附加刑、附加处罚或保安处分的期间内；另，如属法人，其经理及行政管理机关成员亦须符合此项规定；
3. 未有任何债务正透过税务执行程序进行强制征收；
4. 场所的间隔、设施及设备符合第87／2021号社会文化司司长批示《中药药事活动场所的间隔、设施及设备的要求》所定的要求；
5. 如从事业务范围包括“澳门特别行政区所用中药材表”的毒性中药材或普通中药材、其饮片或提取物，场所具备一名执业中药师担任技术主管。[备注]

服务结果：药物监督管理局向具备法定要件的申请个人或法人(公司)发给中药房准照。

备注：

仅适用根据第11／2021号法律《中药药事活动及中成药注册法》第七十一条的规定，在法律生效之日起两年内，可按照同一法律第七十一条第三款的规定提名技术主管。

查询途径

执行部门及单位：药物监督管理局-准照及稽查厅

通讯地址：澳门士多鸟拜斯大马路51号华仁中心四樓

电话：(853) 8598 3522

传真：(853) 2852 4016

电邮：info@isaf.gov.mo