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藥物監督管理局與橫琴粵澳深度合作區商事服務局於今(28)日在橫琴簽署《橫琴粵澳深度合作區使用澳門地區已上市部分藥品監管合作備忘錄》(下稱“《備忘錄》”),並舉行工作會議,討論落實《備忘錄》相關工作安排。
致力服務深合區建設 保障深合區澳門居民用藥安全
澳門藥監局蔡炳祥局長表示,簽署的《備忘錄》圍繞深合區使用澳門地區已上市部分藥品的各項安全監管工作,透過對有關藥品進行全生命周期管理,保障深合區澳門居民的用藥安全,為推動澳門居民在深合區居住和工作創設良好條件。隨著《橫琴粵澳深度合作區總體發展規劃》及《關於支持橫琴粵澳深度合作區放寬市場准入特別措施的意見》的出台,為推動澳門和深合區機制協同、規則銜接提供了更明確的規劃和方向。在上述政策框架下,澳門藥監局和深合區商事局將進一步探討和研究兩地藥品監管創新模式及機制,包括深入實施“澳門註冊+橫琴生產”,推動發展中醫藥等澳門品牌工業,助力大健康產業發展。
深合區商事局吳創偉局長表示,《備忘錄》的簽署是貫徹落實《橫琴粵澳深度合作區建設總體方案》中“便利澳門居民生活就業的新空間”的又一重要舉措。隨著“澳門新街坊”認購熱情高漲,在深合區生活、就業的澳門居民越來越多,為深合區澳門居民帶來趨同澳門的藥事服務,對助推琴澳民生深度融合有著重要的現實意義。接下來,深合區將繼續加強琴澳兩地藥品監管工作的交流協作,落實指定澳門藥品相關配套措施,錨定琴澳民生深度融合,建立一體化發展格局,支撐澳門經濟適度多元發展等目標任務開展系列務實合作。
為保障深合區澳門居民用藥安全、有效、可及和合法權益,內地發佈了《關於支持在橫琴粵澳深度合作區使用澳門地區已上市部分藥品的工作方案》,《備忘錄》根據上述工作方案制定,內容圍繞深合區使用澳門已上市部分藥品監管工作包括藥品目錄管理、供應商監管、藥品配送、藥品日常監管、藥品檢驗、不良反應監測、藥品安全事件應急處置協作機制等。
工作會議上,雙方還探討及研究琴澳特定專用渠道便捷配送深合區澳門居民購買的合理自用非處方類藥品的可行性、深合區醫療器械安全治理等工作。
調研深合區政務及藥事服務 探討為內地企業提供更便捷服務
澳門藥監局局長蔡炳祥一行還到深合區政務服務中心調研,與深合區商事局共同探討更方便內地企業申請澳門中藥註冊的措施;另也到深合區澳門新街坊衛生站及澳資藥房,調研澳門新街坊衛生站提供醫藥服務的設施,以及澳門藥劑專業人員在深合區執業的情況,期間藥監局代表聽取了澳資藥房人員對進一步推動澳門優質藥事服務延伸到深合區的意見和建議。
出席是次《備忘錄》簽署儀式及工作會議的人員還包括澳門藥監局副局長吳國良、規劃及質量管理廳廳長劉雅文;深合區商事局副局長邱潤華、市場監管處處長趙金亮、副處長林栩婧等。